晚期非小细胞肺癌 KEYNOTE-042 研究 | 解读

　　KEYNOTE-042 是一项开放、随机对照III期临床试验(NCT02220894)，在 PD-L1 阳性(TPS ≥1%)、驱动基因阴性(EGFR 野生型/ALK 融合基因阴性)的晚期NSCLC患者中对比了帕博利珠单抗vs.含铂两药联合化疗的疗效、生存及安全性。

　　符合入组条件的患者按 1:1 分配至帕博利珠单抗组或标准化疗组。按照地域(东亚 vs. 非东亚)、ECOG 评分(0 vs.1)、组织学类型(鳞癌 vs. 非鳞癌)、TPS(≥50% vs.1-49%)进行分层。

　　主要研究终点为 TPS ≥50%，≥20%，以及≥1%患者群的 OS。结果显示，帕博利珠单抗一线治疗无 EGFR 敏感突变或 ALK 融合且 PD-L1 TPS ≥1% 的晚期 NSCLC 疗效优于含铂化疗。

　　这些数据将支持帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 TPS ≥1% 的晚期 NSCLC患者的一线治疗。

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