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新型抗HER2多位点双抗ZW25显示出抗肿瘤活性

发表时间:2018-11-24 09:13:00

  

  2018年11月14日,在第30届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上,Zymeworks公司更新其新型抗HER2新药--ZW25,在食道癌、胃癌、肠癌和HER2驱动的其他几种癌症上的最新临床试验数据。


  ? ZW25在多种表达HER2的肿瘤类型中具有活性和良好的耐受性;


  ? 在确认的部分反应中具有持久的抗肿瘤活性,中位无进展生存大于六个月;


  ? 82%的重度预处理患者的疾病得到控制。


  ZW25是基于Zymeworks的AzymetricTM平台开发的双特异性抗体,其可以同时结合HER2的两个非重叠表位,称为双互补位结合。这种独特的设计产生多种作用机制,包括双重HER2信号阻断,增加HER2蛋白从细胞表面的结合和去除,以及有效的效应功能,并且已经导致患者的抗肿瘤活性。 Zymeworks正在开发ZW25作为HER2靶向治疗选择,用于患有表达HER2的任何实体瘤的患者。FDA已授予ZW25孤儿药物指定用于治疗胃癌和卵巢癌。


  临床试验


  ZW25的临床Ⅰ期试验分为三个部分。到目前为止,第一部分(剂量递增阶段)的入组已经完成。从临床的实验结果中看出,推荐的单剂量剂量确定为每两周一次20mg / kg或每周10mg / kg。第二部分(队列扩展阶段)中,正在招募其他类型的癌症患者,以进一步评估ZW25在不同环境中针对多种癌症类型的单一药剂耐受性和抗肿瘤活性。第三部分(联合阶段)正在进行中,并且正在评估ZW25与HER2表达水平高低不同的胃食道和乳腺癌患者中的选定化疗剂的组合。


  临床数据


  在全体会议上报告了ZW25的最新临床数据,包括在Ⅱ期推荐剂量下治疗24名胃食道癌和其他癌症患者,其中17名在数据截止时具有响应可评估性(定义具有可测量的疾病和至少一次肿瘤再分期)。在这17名患者中,8名胃食道癌患者,4名结肠直肠癌患者,5名其他HER2表达的癌症患者,包括胆囊癌,胆管癌,宫颈癌,输卵管癌和唾液腺癌。该研究的参与者都经过大量预处理,中位数为三次癌症治疗。


  整体疾病控制率(DCR)为82%,包括部分反应和疾病稳定的患者。有7个部分反应(41%),7个稳定疾病(41%)和3个进行性疾病(18%)。所有24名患者的中位无进展生存期为6.21个月(95% CI 1.94-9.33)。在8名胃食管癌患者中,中位数为4次全身治疗,其响应率为50%。在四个结肠直肠癌和另外五个表达HER2的癌症患者中,响应率为33%。在该研究中,ZW25具有良好的耐受性。所有与治疗相关的不良事件均为1级或2级,未发现与治疗相关的严重不良事件。


  Murali Beeram博士说:"ZW25在这么多不同肿瘤类型中均观察到活动水平,这是非常引人注目的。这些患者都是经过严格预处理的,他们基本上没有其他治疗选择,因此对他们的反应如此有利,确实令人鼓舞。"


  Zymeworks首席医疗官Diana Hausman博士说:"我们在ZW25作为单一药物和与经批准的抗癌药物组合使用中均有的良好耐受性。我们很高兴推进ZW25的进展,并计划在多种肿瘤类型中的反应,包括胃食管和乳腺癌。"


  Zymeworks总裁兼首席执行官Ali Tehrani博士说:"今天,我们首次报道了ZW25抗肿瘤活性的持久性,这些严重预治疗的患者中位数超过6个月无进展生存期,这些数据进一步支持了我们之前传达的临床策略,其中包括单药ZW25在胃肠相关癌症中的临床研究。"


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