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重磅!圣和药业自主研发的针对IDH2靶点抗肿瘤药物获批临床

发表时间:2018-11-27 10:03:00

  2018年10月17日,由南京圣和药业股份有限公司自主研发的1类化学新药SH1573胶囊已通过国家药品审评中心的审评审批,获得临床批件,即将开展临床试验。圣和药业拥有SH1573的化合物、合成工艺、处方和用途的全球知识产权。截止到2018年11月,圣和药业研发管线中创新药有25个,进入临床阶段的创新药已经达到5个,分别涉及肿瘤、丙肝等大病种领域。


  SH1573胶囊是一款IDH2抑制剂,拟用于治疗IDH2突变的复发或难治的急性髓系白血病(AML)。我国白血病年发病人数约为75,300人,年死亡人数约为53,400人,其中大部分患者为AML,此类患者携带IDH2突变的比例约为17%,这部分的患者可以从IDH2突变抑制剂的治疗中获益。对于复发难治的AML国内目前尚无标准的有效治疗,业内专家已将针对IDH2靶点治疗的药物遴选为临床急需的新药。


  圣和药业始终牢记公司的使命——“让更多的人享受健康的快乐”,始终坚持“通过帮助患者延长生命周期、提高生活质量,从而让圣和成为医生和患者最值得信赖的企业”的企业愿景。为造福更多的病患,将围绕临床上尚未满足的临床需求开展研发工作,后续会重点推进SH1573的临床研究,为医生提供更佳的治疗方法,为急性髓系白血病患者带去更安全、更有效的药物。


  文章源自药时代,如有侵权请联系删除


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