重大突破! 昨日,美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,有效率超过80%!

　　昨天，美国FDA加速批准了一款新的抗癌药物，这款抗癌药物对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效，有效率超过80%。更厉害的是，这是有史以来第一款能针对17种肿瘤的TRK抑制药物，意思就是说，不论是你是肺癌、胃肠道肿瘤还是恶性黑色素瘤等等，都有可能用上这款TRK抑制药物。

　　这款被加速批准的药物叫Larotrectinib（商品名Vitrakvi），批准用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。虽然不考虑是哪一种癌症，但是要求患者必须携带NTRK基因融合才能够对这个药物起效，没有NTRK基因融合的患者不要盲目尝试哦。

　　图片来源于FDA官网告示

　　其实这Larotrectinib不是第一次进入觅友们的视线，它有一个代号叫LOXO-101，之前我们也写过它的文章：第一个广谱靶向药LOXO-101即将上市：有效率75%。我们左盼右盼，它终于在美国上市啦！

　　1、Larotrectinib的治疗效果如何？

　　到目前为止，Larotrectinib公布过两项重磅研究数据。

　　在2017年6月的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，Larotrectinib公布过55位NTRK融合患者的临床数据，有效率高达75%。

　　在今年十月份召开的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，Larotrectinib又公布了一组“神乎奇迹”的临床数据，另外54位NTRK融合的患者，使用Larotrectinib治疗后，17%的患者肿瘤完全消失，有效率高达82%。

　　所以，截止目前，一共有（55+54=）109位NTRK融合的患者用过Larotrectinib，总体有效率保持在81%，其中17%的患者肿瘤完全消失。

　　2、多久会见效？

　　根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。

　　3、什么样的患者适合用Larotrectinib？

　　Larotrectinib获批用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤患者的治疗。

　　从本质上说，Larotrectinib其实也是一种靶向药。因此，肿瘤患者必须经过基因检测，发现存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，才可以使用有效Larotrectinib。

　　4、Larotrectinib也会耐药吗？

　　靶向药物不可避免的是出现耐药，很不幸，Larotrectinib也会。

　　面对耐药，目前的希望还是在新一代的靶向药物上。科学家经过研究发现，Larotrectinib耐药的机制和EGFR突变很像，主要是TRK基因出现了新的突变。根据这一发现，第二代TRK药物LOXO-195已经出炉。目前LOXO-195已经被FDA批准正式开展临床试验。

　　5、价格多少，能不能用的起？

　　Larotrectinib目前只在美国获批上市，在中国上市恐怕还需要一些的时间，不过按照最近中国CFDA审批肿瘤新药的速度，想来也不会太久。那我们一起看看Larotrectinib在美国的售价如何？

　　成人胶囊批发采购费用：32,800美元，30天用量。

　　儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元，根据患者的表面积计算。

　　高昂的价格也引起了患者家庭的质疑。目前制药公司表示，患者不会负担不起，大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。他们公司将帮助患者支付昂贵的费用，并将免费提供Larotrectinib，同时制定保险详细信息。如果患者负担不起药物，由该制药公司资助的慈善机构将免费提供该药物。该制药公司还承诺，如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效，将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。

　　来源：

　　1、https://mp.weixin.qq.com/s/34vIrozubBtMnqOzAHxBkw

　　2、https://mp.weixin.qq.com/s/alO4mjlRxNM8irp2-JQOkA

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