最新盘点 | 卵巢癌的上市靶向药物

发表时间：2018-12-03 15:52:00

　　卵巢癌的死亡率在女性生殖系统肿瘤中位居第一，发病率仅次于子宫颈癌、子宫内膜癌。由于临床症状不明显，大多数患者确诊时已处于癌症晚期，并已出现转移。国际肿瘤研究机构数据表明，卵巢癌的5年生存率为46%。近20年来，卵巢癌5年内的复发率高达80%，且复发时间主要集中在治疗期的3年内。

　　1、卵巢癌治疗现状

　　对于卵巢癌患者，手术和化疗仍是主要的治疗方式，和大部分癌症治疗领域的突飞猛进、新药迭出相比，卵巢癌已近三十年，始终没有新的一线用药出现。

　　但随着科学家发现，卵巢癌的发病和BRCA基因突变密切相关，一种名为PARP抑制剂的靶向药物的出现，使得卵巢癌患者可以最大限度地维持治疗效果，延迟复发时间。

　　2018年08月23日，首个卵巢癌靶向药物PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓）获CFDA批准，成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂，填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近30年的空白，从此中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。

　　2、卵巢癌可用药物

　　VEGFA

　　贝伐珠单抗（安维汀?）：

　　2010年2月中国获批上市，目前已纳入国家乙类医保目录。贝伐珠单抗与化疗药物（卡铂和紫杉醇）联合用于治疗对铂类敏感的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的患者与单纯用化疗药物治疗相比，中位总生存期：42.6个月vs37.3个月；中位无进展生存期：13.8个月vs10.4个月；总缓解率：78%vs56%。

　　PARP

　　奥拉帕利（利普卓?）：

　　2018年8月23日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，CFDA已批准首个PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利片）正式上市，利普卓可用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，奥拉帕利可以“靶向阻断”肿瘤细胞DNA修复路径，从“源上”杀死癌细胞。临床研究发现，BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂（每天两次）治疗，PFS（无进展生存期）显著延长至19.1个月，且毒副反应小。使用奥拉帕利患者组相比安慰剂患者组PFS（无进展生存期）延长近2倍，疾病进展或死亡风险下降65%。

　　芦卡帕利（Rubraca?）：

　　2016年12月美国首批，中国未获批上市，目前无仿制药在研。芦卡帕利用于单药治疗既往接受过两种以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌，客观缓解率：54%；中位缓解持续时间：9.2个月。

　　尼拉帕利（Zejula?）：

　　2017年3月美国首批，中国未获批上市，目前有仿制药在研。2018年10月22日，再鼎医药宣布，尼拉帕利（Niraparib）在香港获批，用于卵巢癌治疗，适用于含铂化疗后出现缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。中位无进展生存期：21.0个月（BRCA突变患者）；中位无进展生存期：9.3个月（非BRCA突变患者）。

　　3、卵巢癌药物可即性

　　伐珠单抗（Bevacizumab）

　　中国：贝伐珠单抗注射液(安维汀)，100毫克(4毫升)/瓶，参考价：5398人民币，RocheDiagnosticsGmbH。

　　美国：Bevacizumab(Avastin)，100mg/Vial、400mg/Vial，Genentech。

　　日本：ベバシズマブ(アバスチン)，100mg/4mL、400mg/16mL，中外制药/罗氏。

　　欧洲：Bevacizumab(Avastin)，100mg/4mL、400mg/16mL，RocheRegistrationGmbH。

　　印度：Bryxta100mgInjection(Bryxta)，1Injection，参考价：1525人民币，ZydusCadila；Krabeva400mgInjection(Krabeva)，1Injection，参考价：3823人民币，Biocon。

　　奥拉帕利（Olaparib）

　　中国：奥拉帕利片(利普卓)，150mg*56片一盒，参考价：24790人民币，AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG。

　　美国：OlaparibTablet(Lynparza)，100mg/150mg，AstrazenecaPharms。

　　日本：オラパリブ錠(リムパーザ)，100mg/150mg，阿斯利康制药有限公司。

　　欧洲：OlaparibCapsule(Lynparza)，50mg/100mg/150mg，AstraZenecaAB。