2018年的肺癌领域，发生了哪些大事？

　　今天，我们就针对肺癌领域做一个汇总，一网打尽2018年肺癌治疗领域国内外上市的新药。

　　一、两大免疫疗法药物一前一后，在国内高调上市

　　1、O药中国上市，明显改善了肺癌患者的5年生存率

　　2018年6月15日O药在中国获批上市，用于二线治疗非小细胞肺癌，并有了正式的中文名：欧狄沃?（Opdivo?），这是最先进入中国的免疫疗法药物。

　　O药最大的贡献在于改善了晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率，早在2017年4月3日，第一份O药治疗晚期非小细胞肺癌的5年生存数据被披露。在纳入的129名之前接受标准治疗无效的晚期非小细胞肺癌患者中，使用O药治疗后患者5年生存率高达16%。这意味着，O药将晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率提高至3倍。

　　尽管O药相关的研究数据显示，无论PD-L1表达与否，所有的鳞癌和肺鳞癌患者均能获益。但是O药此次在中国获批的适应症是用于肺癌的二线治疗，有基因突变的患者还是应该遵循指南，首选靶向治疗。

　　2、K药国内价格最球最低，仅美国的一半左右

　　2018年7月26日，K药作为免疫治疗领域的头号明星药物正式进入中国，用于治疗晚期恶性黑色素瘤患者。中国药监局已经正式受理K药肺癌一线适应症上市申请，相信不久之后，肺癌的觅友也能在中国用上K药。

　　K药凭借着一系列的KEYNOTE研究结果，证明可在肺癌的一线治疗中取得良好的疗效，延长生存期的同时，还提高了患者的生活质量。但患者使用K药有两个前提需要遵守，一是PDL-1表达越高，起效的可能性越大，而是K药越早用疗效越好。这就要求患者最好要有PDL-1高表达，与O药相同的是，有基因突变的患者还是应该遵循指南，首选靶向治疗。

　　9月19日，K药在中国的价格就已公之于众：17918元/100ml，是美国价格的54%。

　　二、3大靶向药中国上市，创造肺癌治疗新记录

　　1、安罗替尼让无路可走的患者有了新选择

　　2018年5月9日，中国药企宣布安罗替尼正式获得中国药监局批准。安罗替尼是一种多靶点小分子的广谱抗癌药物，主要针对的靶点有：VEGFR、PDGFR、FGFR、Met、C-Kit等。也就是说这是一款不用做基因检测就可以使用的靶向药，也叫抗血管生成靶向药。

　　安罗替尼这次被获批为非小细胞肺癌唯一可以单独使用的三线用药。它的问世填补了肺癌的三线治疗空缺，给了很多晚期肺癌患者新的选择。要注意哦，是三线用药，不是一线二线用药，是三线用药。也就是说如果你是以下几种情况，那么可以选择安罗替尼。

　　1、已经接受过两种以上化疗方案，但疾病还在进展

　　2、EGFR/ALK靶向药耐药了，没有可以继续吃的靶向药

　　3、身体状态差，不能耐受化疗的患者

　　安罗替尼的出现，让本无路可走的肺癌患者有了新的选择，不要求患者有基因突变，也能产生一定的疗效。

　　2、二代药物赛瑞替尼对ALK的抑制能力比一代强20倍

　　2018年5月31日，赛瑞替尼作为第二代ALK抑制剂在中国上市，用于克唑替尼耐药或不耐受患者的二线治疗。作为ALK抑制剂，当然是要求患者被检测出有ALK基因融合，才能有效使用的药物。

　　赛瑞替尼最大的优势是对ALK的抑制能力比一代药物强很多，大约是20倍。这能很好地解决一代药物活性不足而耐药的情况。不仅如此，它还能抑制新的ALK耐药突变。当患者的ALK基因出现了L1196M、G1269A、I1171T、S1206Y等新突变后，就会对一代的克唑替尼产生耐药性，但这个时候，塞瑞替尼依然有效。

　　3、阿来替尼强势护脑，创造了肺癌治疗的新纪录

　　2018年8月15日，创造了肺癌治疗的新纪录的阿来替尼终于在中国获批上市了。

　　阿来替尼延长了ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的中位无进展生存期达到34.8个月，也就是说，有一半的ALK阳性晚期肺癌患者都可以高质量地生活三年。

　　ALEX研究结果表示，在12个月里，使用Alectinib的患者，脑转移的发生率只有4.6%，就是说，超过95％的患者在1年内不会发生脑转移！

　　对了，忘记介绍阿来替尼是正式身份，它跟赛瑞替尼一样，也是ALK二代抑制剂。他们都要求患者有ALK阳性才符合治疗标准，不同的是，赛瑞替尼获批的是二线治疗，而阿来替尼获批的是一线治疗。

　　三、3大靶向药美国上市，取得肿瘤治疗领域重大突破

　　1、第三代ALK抑制剂劳拉替尼震撼上市，有效率高达90%

　　11月2号，美国FDA批准劳拉替尼上市，用于治疗ALK阳性的第一代或第二代药物耐药后的肺癌患者。作为ALK第三代抑制剂它的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼还可能有效，可大大延长患者的生存期！

　　一起来看看劳拉替尼的有效率是多少：

　　针对不同类型的ALK+患者，一线使用，有效率最高达90%；

　　更重要的是，对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用Lorlatinib，有效率69%；

　　而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，Lorlatinib也有很好的效果，有效率高达39%。

　　2、EGFR二代抑制剂达克替尼具有不可逆和多靶点的优势

　　9月27日，美国FDA批准了达克替尼的上市申请，作为EGFR19外显因子缺失或21外显因子突变的转移性非小细胞肺癌一线疗法。提起肺癌的EGFR靶向药物，一代药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳众所周知，二代药物阿法替尼耳熟能详，三代药物奥希替尼则星光熠熠。那么达克替尼作为EGFR的二代药物，有哪些优势呢？

　　一是达克替尼具有不可逆的特点，一旦和突变蛋白结合就很牢固了，意思就是能有更好更持久的疗效。二是它不仅能抑制EGFR蛋白，它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，因而可以对付EGFR以外的其他突变。

　　3、广谱抗癌药Larotrectinib对17种肿瘤有效，但起效人群不到3%

　　2018年11月27日，美国FDA加速批准了Larotrectinib这款新的抗癌药物，Larotrectinib对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效，有效率超过80%。这是有史以来第一款能针对17种肿瘤的TRK抑制药物，意思就是说，不论是你是肺癌、胃肠道肿瘤还是恶性黑色素瘤等等，都有可能用上这款TRK抑制药物。

　　但有一个要求，患者得有NTRK基因融合。

　　而现实世界是，在晚期实体瘤患者中，携带NTRK基因融合的患者不到3%。但也算是在肿瘤领域的重大突破。

　　以上，盘点完肺癌2018上市的8大新药，现在一起来简单提下2018年国家在抗肿瘤药物价格方面做了哪些努力！

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