帕妥珠单抗在中国获批

　　肿瘤时间，近期快报。将带给你最新的资讯。

　　本周有两个令人惊喜的消息，先是17日国家药品监督管理局发出通知，我国首个自主研发的PD-1抑制剂获批上市；紧接着，罗氏制药宣布帕妥珠单抗在中国获批。两则消息都告诉我们：中国抗癌治疗将进入新的时代。

　　一起来看一下本周的肿瘤快报吧。

　　国家药监局：首个自主研发PD-1抗体上市

　　今年，在肿瘤领域，随着O药和K药陆续在我国上市，国内多家企业也在紧锣密鼓地进行PD-1/PD-L1抑制剂的布局，竞争相当激烈。

　　就在本周，我国第一个自主研发上市的PD-1抑制剂获批上市。

　　该抗肿瘤药物用于既往接受标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。临床试验显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的患者，客观缓解率达17.3%，1年生存率为69.3%。

　　特瑞普利单抗注射液的获批，在填补了国产PD-1抑制剂的空白的同时，给予了更多中国患者接受先进的肿瘤治疗的机会。

　　以黑色素瘤作为适应证只是一个开端，相信不久的将来，针对其他癌症为适应证也会陆续上市。

　　帕妥珠单抗获批，乳腺癌治疗进入新时代

　　乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。

　　帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。

　　全球关键III期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。

　　PD-L1+NKG2A=癌症控制率75%

　　随着PD-1和PD-L1研究发现的进一步深入，研究人员发现了在肿瘤领域的广泛应用。本周Cell发布了来自EricVivier教授领导团队的一项研究：机体内的T细胞和NK细胞表面均含有NKG2A分子，其与PD-L1类似，具有「免死」机制。

　　单独使用NKG2A单抗虽未有显著抗癌作用，但当联合使用PD-L1和NKG2A单抗时，可减少75%的肿瘤组织！

　　Nature：新方法能探测早期癌症

　　在一项新的研究中，加拿大多伦多市玛格丽特公主癌症中心研究负责人DanielDeCarvalho博士的的研究团队以血液样本作为测试对象，将「液体活检」、甲基化分析和机器学习相结合，能够探测和分类较早期癌症。

　　炎症性肠病患者，前列腺癌风险增加数倍

　　近期，发表在EuropeanUrology上的一项为期20年的研究报告显示，炎症性肠病男性患者罹患前列腺癌的风险升高4~5倍。

　　炎症性肠病是一种常见的慢性疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。

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