诺华Kymriah获加拿大卫生部批准 治疗2种B细胞恶性肿瘤

　　瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)近日获得加拿大卫生部批准，用于2种B细胞恶性肿瘤：(1)年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;(2)复发性或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。此次批准，使Kymriah成为加拿大批准的首个CAR-T细胞疗法，标志着癌症治疗新时代的开启。

　　Kymriah上市后，预计在未来3年内将花费加拿大医疗系统超过4亿美元。尽管在头3年内为罹患ALL的年轻患者提供Kymriah的费用预计仅为2560万美元，但专家委员会认为，由于该疾病的患病率较高，为患有淋巴瘤的成人患者提供Kymriah的费用可能高达3.874亿美元。

　　在美国市场，Kymriah的定价是：ALL患者47.5万美元，淋巴瘤患者37.3万美元。

　　加拿大卫生部专家委员会建议，只要诺华同意降低价格，就可以尽快向患者提供Kymriah。目前，诺华正在与加拿大安大略癌症治疗中心(Cancer Care Ontario)进行谈判，在达成协议后，Kymriah将提供给：(1)病情难治或接受同种异体干细胞移植(SCT)后复发、或不符合SCT、或出现2次或多次复发的B-ALL年轻患者;(2)既往接受2种或多种系统疗法治疗失败的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)引起的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。

　　截至目前，已有2款CAR-T细胞疗法获批上市，分别为诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta。与常规的小分子或生物疗法不同，它是一种活的T细胞治疗产品。Kymriah和Yescarta的原理均是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR)，CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。

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