食管癌年末好消息！两药获得阳性结果！

　　食管癌的用药选择较少，更缺乏精准用药，但近期，随着ASCO-GI大会的报道，接连报道出两种两种药物在食管癌的阳性数据结果，可喜可贺！

　　Keytruda（pembrolizumab）二线治疗食管癌，死亡率下降31%！

　　KEYNOTE-181是一项随机、开放标签的3期临床研究，纳入了628名晚期或转移性腺癌或鳞状细胞癌食管癌，或胃食管连接部SiewertI型腺癌患者，这些患者在一线标准疗法后疾病进展，1:1随机接受Keytruda单药治疗或医师选择的化疗方案，包括多西他赛、紫杉醇或伊立替康。Keytruda组和化疗组的中位随访期分别为7.1个月和6.9个月。

　　结果表明，在PD-L1表达阳性（CPS评分≥10）的患者中（n=222），Keytruda组的中位总生存期（OS）为9.3个月，而化疗组的中位OS为6.7个月，Keytruda显著降低患者的死亡风险31%（HR=0.69，95%CI0.52-0.93，p=0.0074）。Keytruda组患者在12个月时的总生存率也更有优势，约为43%，而化疗组的这一比例仅为20%。

　　对于鳞状细胞癌患者（n=401），与化疗组7.1个月的中位OS相比，Keytruda组中位OS达到8.2个月，为患者带来了具有临床意义的生存改善（HR=0.78，95%CI0.63-0.96，p=0.0095），但尚未达到研究预期设定的统计学显著性。在所有患者中，Keytruda虽然与化疗相比对OS有所改善，但是未能达到统计显著标准。

　　此外，Keytruda表现出了与此前研究中一致的，良好的安全耐受性。

　　安罗替尼

　　安罗替尼后线治疗食管鳞癌，疾病控制率提高2.5倍！

　　正大天晴公司进一步开展了安罗替尼在晚期食管鳞癌患者后线治疗中的研究，并取得了阳性结果。该随机、双盲、安慰剂平行对照的II期多中心试验入组既往至少接受过一个含铂方案或含紫杉类方案化疗失败的晚期食管鳞癌患者，共入组165例，随机分配至安罗替尼组（110例）或安慰剂（组55例）。

　　结果：安罗替尼组的中位PFS为3个月，明显优于安慰剂组的1.4个月。两组中位OS（总生存期）及客观有效率（ORR）无差异。但安罗替尼组的DCR明显更优（64%vs18%），高出了数倍！安全性方面，≥3级AEs的比例为安罗替尼36%vs安慰剂11%。

　　该研究的开展在一定程度上证实了抗血管生成小分子靶向药物在食管鳞癌患者中的价值，也为后续开展进一步扩大样本量的研究及相关通路的药物研究奠定了基础。

　　总结

　　以上的两个研究提示，免疫治疗可以逐渐引人到食管癌的治疗中，因此注意对PDL1的表达进行检测。对于晚期患者，安罗替尼也是选择之一，另外作为口服用药，可以进行其他药物的联合，食管癌的朋友运用好这两类药物！

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