强生前列腺癌新药组合3期结果积极

　　今日，强生（Johnson&Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布，其雄激素受体抑制剂Erleada（apalutamide，阿帕鲁胺）与雄激素剥夺疗法（ADT）构成的组合疗法，在治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的3期试验TITAN中，达到了两项主要终点：显著改善了患者的放射学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。

　　前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症。去势敏感性前列腺癌（CSPC），是指前列腺癌患者仍然对睾酮抑制治疗敏感。对非转移性前列腺癌患者进行雄激素剥夺疗法（ADT），最终会导致肿瘤对ADT产生抗性，从而发展成为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），其中至少有84%的患者在诊断出CRPC时已经发生转移。新诊断的mCSPC患者往往预后较差，他们急需一款新疗法，在来控制病情进展。

　　下一代雄激素受体抑制剂Erleada能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。2018年2月14日Erleada获得FDA批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南前列腺癌部分建议添加Erleada作为非转移性CRPC（nmCRPC）患者的1类推荐治疗选择，特别是那些前列腺特异性抗原（PSA）倍增时间≤10个月的患者。而美国泌尿学会（AUA）的临床指南也推荐Erleada与ADT的组合疗法，作为无症状nmCRPC患者的治疗选择，特别是那些有高危转移特征的患者。

　　在超过1,050名初诊mCSPC患者参与的3期临床试验TITAN中，患者被随机分为两组，分别接受Erleada加ADT组合疗法，或安慰剂加ADT疗法。试验达到了rPFS和OS两项主要终点。试验将继续进行追踪OS和评估长期安全性。值得一提的是，独立数据监测委员会（IDMC）建议为安慰剂加ADT组的患者给与交叉治疗的机会，接受Erleada与ADT组合疗法的治疗。TITAN的具体数据将在未来召开的医药大会上公布。杨森将依据本次3期试验的结果，在2019年为Erleada提交监管申请。

　　杨森研发肿瘤开发部副总裁MargaretYu博士说：“TITAN试验旨在评估对新诊mCSPC患者，无论其疾病程度如何，Erleada与ADT联用的有效性和安全性。mCSPC患者仍然具有着显著未满足的医疗需求，杨森将继续深入理解Erleada对mCSPC的疗效。”

　　参考资料：

　　[1].JanssenAnnouncesERLEADA?(apalutamide)Phase3TITANStudyUnblindedasDualPrimaryEndpointsAchievedinClinicalProgramEvaluatingTreatmentofPatientswithMetastaticCastration-SensitiveProstateCancer.RetrievedJan，30,2019,fromhttps://www.janssen.com/janssen-announces-erleada-apalutamide-phase-3-titan-study-unblinded-dual-primary-endpoints-achieved

　　[2].FDA批准强生前列腺癌新疗法，可延长生存期超2年.RetrievedJan，30,2019,fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/xamX0ItnGpcIrxdd8BOMzw

　　[3].防止肿瘤转移，前列腺癌新药3期结果积极.RetrievedJan，30,2019,fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/ubT-YOW7ZbY24cikOT5otw

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