信达生物国内第二家提交贝伐珠单抗生物类似药上市申请

　　信达生物制药30日宣布，NMPA已受理公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI-305）的新药上市申请。这是继信迪利单抗注射液（2018年12月24日正式获批上市）和阿达木单抗生物类似药（IBI-303）之后，公司第三个获得NMPA受理的新药上市申请。

　　贝伐珠单抗注射液是世界上首个批准上市的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，最初的适应症为晚期结直肠癌治疗，经不断开发适应症，逐渐成为广泛应用于晚期癌症治疗的首个抗血管生成药物，覆盖结肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、脑癌与卵巢癌等。

　　本品2010年进口国内，商品名安维汀，根据咸达数据全国医院渠道销售数据，2017年贝伐珠单抗在国内医院的销售额近15亿元人民币。

　　跟据咸达数据药品注册审评综合库，目前国内只有齐鲁制药于2018年8月提交贝伐珠单抗生物类似药的上市申请（受理号CXSS1800017），上海复宏汉霖（复星医药）、三生国健药业、百奥泰等企业的贝伐珠单抗生物类似药均处于临床阶段。

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