福利!肺癌靶药布加替尼免费临床试验即将开招!
发表时间:2019-02-23 20:02:00
重磅福利!找药宝典已成功对接布加替尼的全球临床试验招募,不日即将开放名额,针对ALK突变患者,免费提供用药,该药目前市场价格非常昂贵,有需要的患者不要错过,名额有限,抓紧报名!
先隆重介绍下这款药——布吉替尼(Brigatinib)是多靶点口服抑制剂,对ALK、EGFR、ROS-1等都有抑制作用。在ALTA-1L及ALTA两个研究中,布加替尼一线及二线治疗ALK阳性NSCLC患者都展现了强大的疗效及脑转移控制能力。不仅如此,它还能作为奥希替尼耐药后的救命稻草。布加替尼临床应用广泛,在国外已经上市,但国内未获批,虽然有香港购药渠道,但是个天价,自费1个月得花数十万!如能有幸入组该药的临床研究,必能解决久病致贫的难题,找到最好的对症靶药。
有意参加的肺癌患者可以在文末扫码进群报名哦。
风光一览:ALK突变疗效拔尖,一二线治疗皆能顾及
一线治疗:ALTA-1L研究共纳入275名接受过≤1线治疗晚期ALK+NSCLC患者,分别接受布加替尼(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治疗。结果显示,布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼(未达到vs9.8m),1年PFS率为布加替尼67%vs克唑替尼43%。无论是接受或未接受过一线化疗的患者,布加替尼的PFS及1年PFS率都有优势。亚组分析,亚洲患者中布加替尼的PFS也优于克唑替尼。在1年的缓解持续时间率,布加替尼优于克唑替尼(75%vs41%)。
脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳(P<0.01),具体为任何脑转移67%vs17%,可测得脑病灶78%vs29%。所有脑转移患者中,布加替尼的PFS疗效优于克唑替尼(PFS:未达到vs5.6m;1年PFS率:67%vs21%)。
二线治疗:基于ALTA试验,FDA批准布加替尼用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。该研究是一项随机II期试验,A组患者每日一次接受90mg剂量治疗;B组中的患者首先以90mg引导7天,然后每天接受180mg剂量。试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。
结果显示,研究者评估ORR为A组45%,B组54%;IRC评估ORR为A组48%,B组53%。
两组中位起效时间为1.8m及1.9m,见效迅速。中位PFS为A组9.2m,B组12.9m。
IRC评估的中位颅内PFS,A组为15.6个月,B组为18.4个月。IRC评估的颅内ORR为A组42%,B组67%。
强强对比,布加替尼更胜一筹
在调整匹配的间接对比(MAIC)中,以布加替尼的ALTA试验、色瑞替尼的ASCEND-1及ASCEND-2试验、艾乐替尼的NP287961及NP28763试验的数据进行对比。所有患者的关键基线进行平衡调整后,与色瑞替尼比较,布加替尼的中位PFS更佳(ALTA对比ASCEND-1及2分别为:15.7mvs6.9m,18.3mvs7.2m),同时OS也更长(ASCEND-2为14.9m,ALTA为27.6m)。与艾乐替尼相比,布加的PFS更佳(布加17.6mvs艾乐8.2m/8.9m),OS结果无法对比。三者ORR相似。另外,下图给大家展示2016年ASCO大会上发布的三者对比。
对EGFR突变也有治疗作用,有效处理奥希替尼耐药
EGFR三代王牌TKI奥希替尼耐药一直是个临床疑难。研究发现,C797S顺式突变为奥希替尼耐药后的一大机制,临床尚无克服该耐药突变的成熟数据。最近的临床前研究证实了布加替尼联合抗EGFR抗体对C797S顺式突变的疗效。近期国内已有首个证实布加替尼联合西妥昔单抗治疗T790M和C797S顺式突变的案例。
患者,女,62岁,2013年5月被确诊为Ⅳ期肺腺癌。患者先进行化疗,发现EGFR19号外显子缺失,使用一代TKI药物治疗。耐药后出现T790M突变,开始接受奥西替尼治疗,经过8个月,患者肺左下叶出现新的病灶,积液增多,病情发展。再次检测发现T790M-C797S顺式突变,在2017年7月开始联合使用布加替尼(90mg/日)和西妥昔单抗(600mg/月),治疗一个月,患者的疲劳和呼吸困难明显改善,CA125水平明显下降,直到2018年4月病情一直稳定(PFS为9个月),除了轻度疲劳外无其他的不良反应。虽然在2018年4月患者出现脑转移灶,但在2018年9月,患者的胸部病灶依旧得到很好的控制。
临床疗效惊艳的这款好药,符合适应症的患者如果能有幸用到,必将获益不浅。
癌症药物网药师提示:由于每个患者的体质不一,所以在各自身上体现的效果也不尽相同,所以在购买之前最好咨询专业的医生。如您有疑问,可拨打咨询热线400-700-0899,癌症药物网专业药师为您服务!
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