锋芒尽显，奥希替尼狂揽全球四大指南一线首选桂冠

发表时间：2019-03-02 14:49:00

　　近几年肺癌靶向治疗领域的药物进展风起云涌。同类竞品、新生代、新靶点，令人眼花缭乱。然而在这其中，有一款靶向药，上市3年后迅速席卷全球各大洲，在中国也以史上最快速度获批上市、2年不到迅速跻身医保行列。这就是肺癌EGFR的三代靶向药奥希替尼。好药难掩锋芒，兼跨半年，奥希替尼又以EGFR一线用药遥遥领先其他TKI靶向药物的最佳疗效，获得美日欧亚四大肺癌指南的一线首选力荐，锋芒尽显。

　　美国NCCN指南推荐：奥希替尼一线数据遥遥领先，获EGFR突变NSCLC初治用药优先推荐。

　　NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork，美国国立综合癌症网络)NSCLC指南是目前全球范围内最具权威性的肺癌临床指导文件。被中国临床医生广泛参照。

　　最新版NCCNNSCLC指南（2019年第3版）指出，EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗有五种药物可以选择，奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼以及达克替尼，其中奥希替尼以最好的疗效获得唯一优先（preferred）推荐。

　　该推荐基于2017年公布的III期FLAURA试验，研究中奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变（19Del或21L858R）患者的中位PFS（无进展生存期）高达18.9个月，而一代EGFR-TKI（吉非替尼/厄洛替尼）只有10.2个月，几乎翻倍！持续缓解时间也加倍（中位DoR:17.2月vs8.5月）。

　　欧洲ESMO指南更新：奥希替尼一线用药获得MCBS最高分

　　ESMO（EuropeanSocietyforMedicalOncology，欧洲肿瘤内科学会）为欧洲肿瘤学术界权威，是全球肿瘤学术行业的领导组织之一，其制定的非小细胞肺癌指南具有非常重要的临床诊治指导意义。以下具体看看指南对于EGFR突变的一线治疗推荐。

　　最新版ESMO指南新增了奥希替尼的MCBS评分（临床获益程度量表），奥希替尼一线用药获得MCBS最高分——4分，奠定了奥希替尼成为一线治疗首选推荐方案的地位。

　　与NCCN指南略有不同，ESMO指南中对于EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗上，共设置了七种用药选择：吉非替尼（IA）/厄洛替尼（IA）±贝伐珠单抗（IIB,MCBS3）、阿法替尼（IA）、达克替尼（IA）、奥希替尼（IA;MCBS4）、吉非替尼+卡铂+培美曲赛（IB）。推荐类型虽不同，但奥希替尼仍获1A类推荐、MCBS评分4分最高的推荐标准，展现了欧洲医生委员会对于奥希替尼一线用药的认可。

　　新制定的泛亚ESMO指南公布：奥希替尼在亚洲一线又获最高评分

　　先介绍下新出炉的泛亚肺癌指南。基于亚洲缺乏综合性的NSCLC实践指南，2017年CSCO（中国临床肿瘤协会）及ESMO（欧洲肿瘤内科学会）达成合作共识，携手牵头制定适用于亚洲人群的临床实践指南。在亚洲地区六大肿瘤学会（中国CSCO、日本JSMO、韩国KSMO、马来西亚MOS、新加坡SSO及台湾TOS）的参与下，日前不久，晚期NSCLC的泛亚指南出炉。我们看一下该指南中关于EGFR一线用药的指导原则。

　　EGFR驱动突变的晚期肺癌患者一线治疗中，与欧洲指南相近，吉非替尼（IA）/厄洛替尼（IA）±贝伐单抗（IIA,MCBS3）、阿法替尼（IA）、达克替尼（IA）、奥希替尼（IA;MCBS4）、吉非替尼+卡铂+培美曲赛（IB）都获得指南推荐。其中以奥希替尼为1A类推荐，MCBS4分评分最高，作为首选。以上所有IA类方案，用于体能评分（PS）3-4分患者仍可作为IIA类推荐。展示了亚洲各国肿瘤权威协会对奥希替尼一线首选用药的认同。

　　日本肺癌临床指南：奥希替尼一线获得最高级别推荐

　　日本的医疗水平在全球也处于领先位置，2018版的日本肺癌临床指南推荐，对于EGFR突变（19Del或21L858R）阳性晚期NSCLC的一线治疗，PS（体能评分）0-1的患者，奥希替尼是唯一一个获得1类推荐的药物。另外，指南指出T790M突变阳性患者二线唯一推荐奥希替尼。

　　总结

　　史上首次，美日欧亚四大指南一致性同步推荐奥希替尼的EGFR一线首选用药地位（美国NCCNpreffered、欧洲ESMOIAMCBS4分、泛亚ESMOIAMCBS4分、日本I类），体现了全球各国医生患者对该药的一致认可，历史不断革新，这也代表着既往延用几十年的EGFR初治首选一代EGFR-TKI靶向药物的用药格局已被打破。奥希替尼引领肺癌进入靶向2.0格局时代，全球EGFR患者的治疗水平也将进入历史的新高度！而对于我们国内患者，更令人可喜的是，奥希替尼用于EGFR突变肺癌一线的适应症预计今年年中将获得国家CFDA批准，届时国内肺癌患者的治疗水平将与国际一线同步！