武田Adcetris获NICE批准 用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤患者

　　日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐其抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗，具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统(NHS)之间密切合作的结果。

　　Adcetris已获欧盟批准治疗CD30阳性晚期CTCL患者，该批准基于开放标签III期临床研究ALCANZA的数据：与目前的治疗方法(如甲氨蝶呤[methotrexate]或贝沙罗汀[bexarotene]对照组)相比，Adcetris使中位无进展生存期实现了统计学意义的显著改善延长(16.7个月 vs 3.5个月)。

　　Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC)，由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E，MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物，而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在，在被CD30阳性肿瘤细胞内化后，可释放出MMAE。

　　Adcetris由西雅图遗传学公司研制，武田于2009年达成授权协议，获得了该药在除美国和加拿大之外全球其他国家的商业化权利。目前，武田和西雅图遗传学公司正在积极推进一个大型的III期临床开发项目，其目的是将Adcetris打造成一款治疗CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物，并重新定义淋巴瘤的临床一线治疗。

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