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西妥昔单抗强效助力晚期结直肠癌一线治疗

发表时间:2019-03-26 16:19:00

  结直肠癌新发病例在全世界男性、女性中分别排名第3位及第2位,死亡病例在全世界男性、女性中分别排名第4位及第3位。我国结直肠癌的发病率居于男性第4位,女性第3位,死亡率居于男性第5位,女性第4位。


  结直肠癌早期诊断率低,大多数患者在发现时已处于中晚期,化疗成为转移性或局部晚期结直肠癌的主要治疗手段。然而,传统化疗药物毒副作用大、耐受性差,预后不尽理想。


  近年来,分子靶向治疗因其具有靶点明确、特异性强、安全性高、毒副作用小等特点,成为晚期结直肠癌综合治疗的研究热点。


  今天我们要谈论的,就是著名的分子靶向药物西妥昔单抗(Cetuximab)一线治疗结直肠癌的故事。


  提及目前全球最畅销的癌症药物,西妥昔单抗无疑是其中耀眼的一颗明星,它于2004年2月获美国FDA批准用于晚期结直肠癌,并于2006年登陆中国,中文商品名为爱必妥。


  西妥昔单抗首先在结直肠癌二线治疗中取得突破,随即进军一线。CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗的地位,该研究发现RAS基因野生型患者可以通过西妥昔单抗治疗提高8.2个月的总生存期。


  在CRYSTAL的研究中,1:1平均分配599名患者接受西妥昔单抗+FOLFIRI联合治疗,599名患者仅接受了FOLFIRI治疗。其中,FOLFIRI指的是伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙三药联合化疗方案。


  一起来看研究结果:


  1、无进展生存期(PFS):


  所有入组人群中,西妥昔单抗+FOLFIRI联合组的中位PFS为8.9个月,FOLFIRI组为8.0个月(图1),联合组疾病进展和死亡风险降低15%。简单的说,如果用传统方案,在8.0个月时,有一半的患者肿瘤进展了,而采用新方案,直到8.9个月的时候才有一半患者肿瘤出现进展,新方案相比传统方案多管用了0.9个月,这个差距可以忽略不计。


  图1CRYSTAL研究中所有入组人群的无进展生存期


  2、总生存期(OS):


  所有入组人群中,联合组的中位OS为19.9个月,FOLFIRI组为18.6个月(图2)。简单的说,如果用传统方案,在18.6个月时,有一半的患者死亡了,而采用新方案,到19.9个月的时候一半患者死亡,新方案相比传统方案多管用了1.3个月,这个差距也可以忽略不计。


  图2CRYSTAL研究中所有入组人群的总生存期


  3、RAS野生型亚组人群中,联合组的中位PFS为9.9个月,FOLFIRI组为8.7个月(图3);


  联合组中位OS为24.9个月,FOLFIRI组为21.0个月(图4)。也就是说,传统方案使用到8.7个月时,有一半的RAS野生型患者肿瘤进展了,到21.0个月的时候,有一半的RAS野生型患者死亡;而采用新方案,直到9.9个月的时候才有一半患者肿瘤出现进展,到24.9个月的时候,有一半的RAS野生型患者死亡。生存时间提高的幅度就比较明显了。


  图3CRYSTAL研究中RAS野生型亚组人群的无进展生存期


  图4CRYSTAL研究中RAS野生型亚组人群的总生存期


  此外,另一项AIO二期临床研究比较了西妥昔单抗+XELIRI(卡培他滨、伊立替康)方案与西妥昔单抗+XELOX(卡培他滨、奥沙利铂)方案一线治疗晚期结直肠癌的疗效,结论为这两种方案对晚期结直肠癌均有效且可耐受,这些研究再次印证了西妥昔单抗的地位:KRAS野生型晚期结直肠癌患者可以从西妥昔单抗治疗中获益,而对于KRAS突变的患者没有收益。


  因此,KRAS基因状态检测有助于确定西妥昔单抗的疗效,成为第一个预测结直肠癌靶向治疗效果的生物标记物,为个体化治疗方案的确定提供理论依据。


  以上就是小编给大家讲述的西妥昔单抗一线治疗结直肠癌的故事,希望对读者们有帮助。


  衷心希望这个世界没有癌症的痛苦与恐慌,如果无法避免,希望那些不幸者们可以正确用药,科学治疗。不要绝望,不要哭泣,癌度将一直与您同在。


  ——————


  参考文献:


  1.vanCutsemE,KohneCH,HitreE,etal.Cetuximabandchemotherapyasinitialtreatmentformetastaticcolorectalcancer[J].NEnglJMed,2009,360(14):1408-1417.


  2.HeinemannV,FischervonWeikersthalL,VehlingKU,etal.RandomizedtrialcomparingcetuximabplusXELIRIversuscetuximabplusXELOXasfirstlinetreatmentofpatientswithmetastaticcolorectalcancer(mCRC):astudyofthegermanAIOCRCstudygroup[J].JClinOncol,2008,26(Suppl):a4033.


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