研发日报丨“史上最强”二代EGFR-TKI—达克替尼即将国内上市

　　【2019.05.10/研发NEWS】成都先导与拜耳签订新药研发合作协议；SGLT2降糖药致生殖器感染"发酵"已上市药物几乎都中枪；二甲双胍再显神威联合「禁食」显著抑制肿瘤生长

　　O药一线治疗胶质母细胞瘤3期临床失败销量不及K药成定局？

　　肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝近日宣布，评估其PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo治疗多形性胶质母细胞瘤的III期临床研究CheckMate-498未能达到延长总生存期的主要终点。

　　成都先导与拜耳签订新药研发合作协议

　　成都先导药物开发有限公司近期宣布与拜耳旗下作物科学事业部达成新药研发合作，以期针对拜耳关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。基于此协议，成都先导将充分利用以DNA编码化合物库设计、合成及筛选为核心的先进技术平台为拜耳筛选新的先导化合物。依据协议，成都先导将收到首付款及后续里程碑款，具体金额未被批露。

　　辉瑞收购Therachon开发侏儒症创新疗法

　　5月9日，辉瑞公司宣布，已与Therachon公司达成协议，收购这家专注于开发罕见病创新疗法的临床期生物技术公司。辉瑞将获得Therachon公司的主打在研药物TA-46。这是一款治疗软骨发育不全的潜在“first-in-class”生物制剂。

　　“史上最强”二代EGFR-TKI—辉瑞达克替尼即将国内上市

　　5月7日，NMPA官网显示，辉瑞二代EGFR-TKI达克替尼上市申请的审批状态已经变更为"在审批"，该药大概率将在本月获批上市。此前达克替尼获FDA批准用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

　　诺华公布多发性硬化症新药最新数据分析

　　今年3月，诺华公司开发的Mayzent获得FDA批准，治疗多发性硬化症（MS）患者。日前，诺华公司在美国神经病学学会年会上，公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明，Mayzent能够为继发进展型MS患者的认知处理速度带来具有临床意义的改善。

　　SGLT2降糖药致生殖器感染"发酵"已上市药物几乎都中枪

　　近日，发表于顶级医学期刊《内科学年鉴》上的一项最新研究给出了一组新数据，研究提示，SGLT2抑制剂与会阴坏死性筋膜炎之间存在明显关联，并对医生处方该类药物提出了警告。

　　二甲双胍再显神威联合「禁食」显著抑制肿瘤生长

　　发表在CancerCell上的一项研究中，来自意大利欧洲肿瘤研究所等机构的科学家们通过联合间歇性禁食和二甲双胍，实现了肿瘤两种代谢途径的联合抑制。

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