降低出血量80% 子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点

　　今日，Myovant Sciences公司宣布，该公司开发的relugolix组合疗法，在治疗子宫肌瘤的3期临床试验中达到主要终点和6项关键性次要终点，显著降低患者月经出血量。

　　子宫肌瘤是在子宫肌肉壁中出现的非恶性肿瘤，它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除了患者的遗传背景以外，雌激素水平是调控肌瘤生长的重要因子。

　　虽然子宫肌瘤是良性肿瘤，但是它可以引发失能性症状，包括异常子宫出血、严重月经出血，贫血、腹痛等症状，并且可能导致不孕。这些症状可能导致患者工作效率下降和日常活动受限。据统计，在美国有500万妇女受到子宫肌瘤症状的影响，大约300万患者的症状没有得到足够控制。

　　Relugolix是一种每日一次的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。它能够降低卵巢生成的雌激素水平，而雌激素是刺激子宫肌瘤生长的重要激素。

　　▲Relugolix的分子结构式(图片来源：Meodipt [Public domain])

　　在名为LIBERTY1的3期临床试验中，388名患有子宫肌瘤并且出现严重月经出血的患者接受了relugolix组合疗法(relugolix 40 mg，加雌激素1.0 mg，加醋酸炔诺酮0.5 mg)或安慰剂的治疗。试验结果表明，73.4%接受relugolix组合疗法治疗的患者达到缓解标准，对照组这一数值为18.9%(p<0.0001)。缓解标准为月经出血量小于80毫升，或者在接受24周治疗后，月经出血量与基线相比减少超过50%。

　　接受relugolix组合疗法的患者平均月经出血量，与基线相比减少84.3%。Relugolix同时表现出良好的安全性，与安慰剂相没有对患者的骨密度产生显著影响。

　　“我们对3期研究的结果非常满意，它证明了relugolix组合疗法能够在大多数女性中产生具有临床意义的症状缓解，并且维持骨骼健康，”Myovant公司总裁兼首席执行官Lynn Seely博士说：“这些结果支持我们的每日一次口服治疗方案。我们期待将这款新治疗选择带给上百万受到子宫肌瘤困扰的女性。”

　　文章来源网络，如有侵权，请联系删除。