新基Revlimid获NICE批准用于多发性骨髓瘤的替代治疗

　　欧盟委员会批准Revlimid用于多发性骨髓瘤的成人患者一线治疗整整四年后，英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)于上周五正式做出决定，推荐Revlimid作为多发性骨髓瘤的替代方案，并将该药纳入英国国家健康服务保障系统(NHS)。

　　对于那些不符合干细胞移植条件且不能服用沙利度胺的患者，此次批准将允许患者使用Revlimid与类固醇地塞米松联合使用进行治疗。这一决定将使大约2100名英国患者受益。

　　NICE发布的指南文件显示，根据剂量的不同，Revlimid的成本高达4368英镑/包，但新基此次与NHS签订的协议将以折扣价提供药品，具体细节并未向外公布。NICE健康技术评估中心主任Meindert Boysen在一份声明中表示，“Revlimid不仅可以改善人们的生活状况，而且与目前的治疗相比，该药物的副作用也相对更少。”

　　Revlimid是新基的明星产品，具有抗血管生成和抗肿瘤特性，2018年该药物创下96.85亿美元的销售额，占新基全年营收的63.4%。据悉，Revlimid部分专利要到2027年才到期，2022年前该药的市场份额并不会被撼动。此外，2019年新基为保证Revlimid的一线疗法地位，多次提升药品单价，即便引来多方不满，但华尔街分析师则预测该药物销售额将继续保持两位数的增长率。

　　不过，2019年第一季度，业内对于新基的关注并不仅仅是Revlimid又卖了多少钱，还包括BMS与新基进行的740亿美元的巨大并购案能否顺利完成。不过Revlimid无疑也是收购案的焦点之一，毕竟该药是BMS收购新基的核心资产，指望该药的持续增长以支撑合并后公司的收入。

　　今年2月，当Alvogen在罗马尼亚、克罗地亚和保加利亚推出Revlimid仿制药时，投资者对此措手不及。新基表示，该药的欧洲专利保护期限为2022年，公司高管竭尽全力平息紧张不安的投资者，声称Alvogen将无法在欧洲广泛铺开，对Revlimid的销售不会产生重大影响。即便如此，Revlimid很可能会继续成为投资者关于此次合并的担忧原因之一。Revlimid的专利保护方面面临着不间断的挑战，关键市场中仿制药可能会早于预期上市销售。

　　新基一季度的表现对于BMS来说应该是一针强心剂。2019年第一季度，新基实现总收入40.25亿美元，同比增长14%;调整后净收入18.34亿美元，同比增长17%。其中，来那度胺的销售额达到了25.77亿美元，同比增长15%。

　　此外，新基也在积极进行Revlimid的联合用药方案，比如欧盟委员会日前批准了Revlimid加硼替佐米和地塞米松用于治疗某些类型的多发性骨髓瘤;Revlimid与罗氏Rituxan联合用药在滤泡性淋巴瘤的二线治疗试验中显示出积极前景。(新浪医药编译/范东东)

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