首个肺癌不含化疗的免疫联合方案出炉！疾病控制率81.3%

　　对于无EGFR和ALK突变的晚期非鳞非小细胞肺癌患者，既往的治疗方案非常有限。但近年来随着免疫治疗的火热发展，传统的化疗失败后，多种免疫治疗方案也已获批使用，并且更多的免疫联合治疗方案正在不断的尝试，今天给大家带来2019ASCO摘要上的一篇报道（摘要号9112），国产的PD1（SHR-1210）联合阿帕替尼后线治疗EGFR/ALK突变阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者，疾病控制率达到了81.7%！

　　临床前研究提示PD-1单克隆抗体sHR-1210与VEGFR2抑制剂阿帕替尼联合应用可显著提高抗肿瘤作用。该研究为开放多中心1/2期临床研究，采用国产PD1单抗SHR-1210联合口服阿帕替尼治疗晚期NSCLC患者。最终纳入96例EGFR和ALK突变阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌。23例患者既往接受过2种及以上治疗方案，73例患者接受过1种。患者中位年龄57岁，其中79.8%为男性，腺癌占比93.9%，吸烟患者占比56.7%。该研究分为初始组和扩展组，初始组接受2种剂量水平的阿帕替尼(250、375mg/d)+SHR-1210(200mg,q2w)，扩展组选用250mg阿帕剂量的治疗效果。在治疗前取组织或血液标本，检测Pd-L1表达和肿瘤突变负荷(TMB)，并与疗效进行相关性分析。

　　结果显示，在91例可评估患者的ORR和DCR分别为29.7%和81.3%；血TMB(bTMB)检测在80/91例可评估患者中进行，以1.54muts/Mb为高低分界点，发现高bTMB患者的ORR为50%(19/38)。截止2019年1月20日，20/27名应答者仍在接受治疗(见表)。

　　安全性方面，所有96名患者中，54名(56.2%)发生了等级≥3TRAEs。2例及2例以上患者发生≥3级AEs，包括高血压、手足综合征、谷氨酰胺转移酶升高、蛋白尿、肝功能异常、碱性磷酸酶升高。

　　摘要原文

　　综上可以看出，SHR-1210联合阿帕替尼对非鳞状非小细胞肺癌具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可接受，尤其是对bTMB高的患者，这对于标准治疗失败的患者提供了一种新的治疗选择。但还需要前瞻性研究验证临床结果和bTMB作为疗效的预测因素。

　　参考文献：

　　http://abstracts.asco.org/

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