PD1肺癌5年生存率翻数倍,但肝胃数据折戟,客观对待“神药”
发表时间:2019-06-02 21:58:00
2019年ASCO大会进行到了第二天,回顾第一天靶向在肺癌的爆棚输出,免疫也不甘示弱,在第二天肺癌会场中K药的5年生存率闪亮登台,惊艳在座。这么一来,KO双药的长其疗效已公诸于世。然而,会上也报道了令人懊恼的K药在胃癌keynote062研究阴性结果,大会全场共叹惋惜。今天小编就给大家全面介绍免疫的喜与悲。
K药肺癌五年生存率震撼公布!与O药数据不相上下,免疫长期生存优势确定!
1.有29.6%的晚期肺癌患者活过了5年,keynote001结果亮相大会
首先,认知一下,传统化疗治疗肺癌患者的5年生存率在5%-10%之间。看一下今年ASCO公布的K药的5年OS率。keynote001研究显示:晚期初治肺癌患者的5年生存率为23.2%,其中PDL1高表达(TPS≥50%)的生存率逼近30%(29.6%)!PDL1TPS1-49%患者的5年生存率为15.7%。
对于经治患者,后线用K药的生存时间略显逊色,总体5年生存率15.5%,PDL1高表达人群达到25%,PDL11%-49%生存率为12.6%,而PDL1阴性(<1%)只有3.5%。毋庸置疑,K药的疗效还是依赖于PDL1这一金指标来预测,非获益人群的生存期短了好几倍。
2,回看O药5年生存率,PDL1≥50%人群可达43%!并不示弱!
早在2009年,O药率先在肺癌领域开展了I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。在2019年3月中旬JCO杂志公布了截至2016年11月这5年期间,O药的随访结果。注意!纳入的都是经治患者,与K药keynote001的人群大有不同!
整体人群的5年生存率高达16%!使用标准剂量(3mg/Kg)的患者5年生存率更是高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%!如下图所示。
O药在并没有使用240mg/次的标准剂量下,获得的5年生存数据已经非常亮眼。特别在中国患者人群常用的二线之后的5年数据上高达16%,甚至比K更亮眼。当然研究背景不均衡,只能做参考。但是也更说明一件事情:相比传统治疗,免疫对于肺癌患者来说确实具有提升患者长期生存的能力!O/K双证!
O药报道的数据更全一些,对O药有响应的患者,疗效持久,最多使用2年,疗效维持至5年。
22位PR的患者里面有12位活过了5年,也就是说在接受完PD-1治疗之后,这12个人没有接受其他药物治疗,肿瘤也不会再长大扩散,达到临床治愈的目标。这意味着PD-1抗体一旦有效,患者就有60%的机会活过5年。最后,在接受治疗的患者中,生存期最久的1位已经有88.6个月,迈过了7年的门槛。
KO双双公布5年生存数据,免疫在肺癌治疗时间已跨越5年,助力推动肺癌走向慢性病。不过,ASCO上公布的另一癌种——胃癌K药III期研究结果,令全场从雀跃中冷静,沉思免疫治疗的不足及瓶颈。
胃癌数据遭遇重击:单药不优于!K药联合化疗OS竟然也不优于化疗,免疫也有壁垒,“吃不开”全癌种!
会上公布的Keynote062是一项K药±化疗vs化疗一线治疗胃癌的3期大型研究。
结果显示,对于PDL1阳性(CPS≥1)患者,K药单药组与化疗组相比,中位OS无差异,10.6mvs11.1m。
将分析人群提高到CPS≥10,K药终于显示出优势,中位OS为17.4mvs10.8m。
免疫单药的折戟可以理解,毕竟目前极少有癌种能在一线山hold住所有。
而最遗憾的是,K+化疗联合治疗组竟未能在CPS≥10的人群展示获益(12.3mvs10.8m),免疫+化疗并未优于化疗,1+1=1,胃癌的这场失利让人心惊!
总结果图及总结论
随后也会有K药在肝癌的失利的研究数据的公布,我们会紧跟报道重点关注折戟原因。
时间出真知,悲喜交加之后,才能让大家认知药物最真实的使用方法及用途。
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