6项研究公布肿瘤患者长期生存数据

　　一年前，电影“我不是药神”将格列卫推上风口浪尖，但在业内人士普遍看来，格列卫实属无辜躺枪。因为在众多的抗癌药品中，能够像伊马替尼这样帮助患者极大延长生存期的药品犹如凤毛麟角。

　　又是一年一度的ASCO数据丰收之际，业内普遍反映今年是ASCO小年，令人耳目一新的项目寥寥无几。不过，今年恰逢首个PD-1在全球获批上市的五周年，Keytruda的肺癌5年生存数据也重磅发布。对于肿瘤患者而言，5年长期生存基本可视为“治愈”，对于大多数肿瘤药而言，能给患者带来3年的长期生存已经算是很出色的表现。那么在本届ASCO上有哪些疗法公布了3~5长期生存相关数据?在OS、PFS、DFS方面具体表现如何?

　　1. 奥希替尼

　　癌种：非小细胞肺癌(NSCLC)

　　摘要编号：e20560

　　试验代号：III期FLAURA试验(NCT02296125)

　　3年总生存率：57.3%(95%CI，46.6%-69.2%)

　　5年总生存率：31.1%(95%CI, 23.7%-41.8%)

　　研究意义：第一代EGFR抑制剂吉非替尼或厄洛替尼的3年和5年生存率分别为41.1%(95%CI： 31.9%-52.9%)和15.5%(95%CI：11.6%-22.1%)，EGFRm晚期NSCLC患者使用奥希替尼的5年生存率是吉非替尼或厄洛替尼(31.1% vs 15.5%)的2倍。FLAURA的长期随访数据(OS成熟度为60%)将进一步验证这一结果。

　　2.dabrafenib+trametinib

　　癌种：BRAFV600突变体不可切除或转移性黑素瘤患者

　　摘要编号：9507

　　试验代号：III期COMBI-d研究(NCT01584648);

　　4年无进展生存率：21%(95%CI，17%-24%)

　　4年总生存率：37%(95%CI，33%-42%)

　　试验代号：COMBI-v研究( NCT01597908)

　　5年无进展生存率：19%(95%CI，15%-22%)

　　5年总生存率：34%(95%CI，30%-38%)

　　研究意义：对于许多BRAFV600突变体不可切除或转移性黑素瘤患者，使用D+T进行一线治疗可获得持久的长期益处。

　　3. ofatumumab+苯丁酸氮芥

　　癌种：慢性淋巴细胞白血病(CLL)

　　摘要编号：e20560

　　试验代号：COMPLEMENT 1(NCT00748189)

　　5年总生存率：68.5%(95%CI，61.5%-74.5%)

　　5年总生存率(CHL组)：65.7%(95%CI，58.6%-71.9%)。

　　研究意义：这项5年生存率随访分析支持初步分析的结果，与CHL组相比，OFA+CHL组的OS和PFS分别降低了12%(不显著)和39%的风险。在OFA + CHL组中没有观察到新的安全问题。

　　4. 利妥昔单抗

　　癌种：弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

　　摘要编号：7507

　　5年无病生存(DFS)率：79%(观察率为74%)

　　研究意义：利妥昔单抗维持治疗在R-CHOP后首次CR的DLBCL患者中没有额外的获益。

　　5.durvalumab

　　癌种：无法切除的III期NSCLC患者

　　摘要编号：8526

　　试验代号：III期PACIFIC研究

　　3年总生存率：66.3% vs 43.5%。

　　研究意义：更新了PACIFIC的OS数据，包括3年生存率，强调了放化疗后durvalumab的长期临床益处，并进一步确立了PACIFIC方案作为该人群的护理标准。

　　6. 帕博利珠单抗

　　癌种：晚期NSCLC

　　摘要编号：LBA9015

　　试验代号：KEYNOTE-001(NCT01295827)

　　5年总生存率(TPS≥50%)：29.6%

　　研究意义：最早参加K药KN001试验的那批患者已经观察5年以上。晚期NSCLC致死率高，PD-1药物上市之前的5年生存率仅为5%。

　　ASCO2019年会公布的K药(pembrolizumab)作为一线药物令患者5年生存率达到23%、PD-1高表达患者(TPS≥50%)接近30%。如果患者一线使用化疗后再使用K药5年生存率为15.5%、PD-1高表达患者(TPS≥50%)为25%。这是对晚期肺癌治疗的根本性改善。

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