重磅| 安罗替尼即将获批新适应症
发表时间:2019-06-11 21:49:00
赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉GLP-1依旧受青睐;泽璟制药拟在科创板募资23.84亿元;安罗替尼即将获批新适应症;天目药业拟成立医疗诊所管理部能否打破连年亏损窘境;默沙东拟7.73亿美元收购Tilos……
【医药第1时间】ADA速递:赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉GLP-1依旧受青睐
在ADA第79届科学会议上,赛诺菲展示了其三期LixiLan-G试验的数据,该试验将赛诺菲的Soliqua与其他GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)进行了比较,26周后Soliqua的平均血糖水平(HbA1c)降低0.6%,与接受其他GLP-1RA的患者相比,服用Soliqua的患者糖化血红蛋白低于ADA建议的7%的目标。
头条菌:赛诺菲的Soliqua在血糖控制试验中击败了竞争对手。
【医药魔方】泽璟制药拟在科创板募资23.84亿元肝癌1类新药即将申请上市
上海证券交易所科创板官网6月10日显示,苏州泽璟生物制药股份有限公司科创板申请获得受理,中金公司为主承销商,东吴证券为联席主承销商。
头条菌:值得一提的是,泽璟制药采用“标准五”规定的要求申请科创板上市。
【动脉网】PL-8177获FDA孤儿药指定专治非感染性葡萄膜炎
近日,生物制药公司PalatinTechnologies宣布旗下新药PL-8177获FDA孤儿药指定,用于治疗非感染性的前、中、后葡萄膜炎。
头条菌:黑皮质素受体1(MC1r)在抗炎反应和免疫调节中起重要作用。
【CPhI制药在线】国产1.1类新药安罗替尼即将获批新适应症
近日,NMPA官方网站显示,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊注册分类2.4的新药申请已经进入了"在审批"程序,这预示着安罗替尼即将在近期收获新的适应症。
头条菌:安罗替尼即将国内获批的第二个适应症。
【健康界】超额绩效不封顶!医生涨工资还会雷声大雨点小吗?
在张光鹏看来,指导性文件一出,意味着政策层面离全面推开公立医院薪酬制度改革更近一步。可以预见的是,在这场改革中,医生与医院、医生与药企、医生与患者乃至医生之间各种关系都将得以重构。
头条菌:探路薪酬改革。
【美通社】VASCEPA降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格
VASCEPA?早在2012年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人严重(>=500mg/dL)高甘油三酯血症患者饮食的辅助治疗来降低其甘油三酯水平。基于2018年REDUCE-ITTM试验结果,AMARIN又于2019年3月向FDA递交了降低心血管风险的补充新药申请。
头条菌:FDA授予优先审评资格并最终获批的药物,通常较于重疾的现有标准治疗手段,在有效性和安全性方面都有着显著优势。
【亿欧】天目药业拟成立医疗诊所管理部能否打破连年亏损窘境?
6月11日消息,天目药业发布公告称,为了有效推动乡村医疗诊所业务发展、加强对各乡村医疗诊所及三慎泰门诊部的统一管理,经其研究决定,拟成立医疗诊所管理部。天目药业表示,医疗诊所管理部成立以后,近期将尽快与一百余家乡村诊所签署正式合作意向。
头条菌:昔日“中药第一股”能否卷土重来,还需时间去验证。
【药明康德】默沙东拟7.73亿美元收购Tilos
今日,业内传来重磅收购消息。默沙东(MSD)宣布拟收购TilosTherapeutics,并将获得后者调控TGFβ的在研抗体产品。该收购的最高金额可达7.73亿美元。
头条菌:Tilos还有一些抗体能起到相反的作用——通过破坏TGFβ复合体。
【米内网】石药集团硫酸氢氯吡格雷片获批赛诺菲市场份额不保?
6月10日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团欧意药业开发的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)已获国家药监局颁发药品注册批件。
头条菌:预期该产品具有广阔的市场和临床应用前景。
【生物探索】柳叶刀:糖尿病药物可减少心血管和肾脏问题
全球人口总数中有近10%的成年人患有糖尿病。近五分之一的60岁以上的人患有糖尿病,其中大多数人为2型糖尿病。
头条菌:糖尿病药物新发现。
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