国内PD-(L)1单抗患者援助项目“大集会”

　　自国内首个免疫治疗药物——欧狄沃（O药）获批上市已接近一年，国家药品监督管理局（NMPA）一直在积极响应国务院关于加快境内外抗癌新药注册审批的政策。据悉，本月国内将迎来新的免疫治疗药物：卡瑞利珠单抗，国内已上市的PD-(L)1单抗将达到5款，在不同癌种中填补患者的长期生存需求。

　　随着这些免疫治疗药物的陆续上市，国内肿瘤患者最关心的问题逐渐由“什么时候可以用上？”偏向“要花多少钱？”。为了减轻患者的经济负担，国家提倡进口抗癌药零税率、抗癌药降价，因而进口PD-(L)1单抗在国内的价格远低于美国、香港等其他国家地区，国产PD-(L)1单抗的定价也非常合理；同时，面对可能仍然无法承担的低收入患者家庭，O药、可瑞达（K药）、拓益及达伯舒在上市后不久，都接连出台患者援助项目（PAP）以进一步扩大免疫治疗可及人群。

　　O药

　　2018年6月15日，O药经NMPA批准，成为国内首个免疫治疗药物。无需检测PD-L1表达，可直接用于非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗，5年生存率是化疗标准治疗的3倍。目前7大国内外权威指南均一致推荐其作为NSCLC二线治疗的新标准。

　　K药

　　2018年7月25日，NMPA正式批准K药用于黑色素瘤二线治疗；2019年3月28日，K药联合化疗药物一线治疗非鳞NSCLC的适应症在国内正式获批，是首个在国内上市的免疫联合方案，可降低50%死亡率。K药成为目前国内唯一拥有2个适应症的PD-1单抗。

　　拓益&达伯舒

　　2018年12月，2种国产PD-1单抗陆续上市。17日，拓益获批用于二线治疗黑色素瘤，成为首个获批上市的国产PD-1单抗。27日，达伯舒获批用于霍奇金淋巴瘤的三线治疗，也是首个获批用于血液肿瘤的PD-1单抗。

　　卡瑞利珠单抗（商品名未定）

　　据传卡瑞利珠单抗（商品名未定）将在5月获批上市，适应症为复发/难治性霍奇金淋巴瘤的三线治疗。

　　目前国内上市的PD-(L)1单抗的患者援助项目总集

　　O药：中国癌症基金会欧狄沃项目

　　1、申请对象

　　符合项目医学标准及经济标准的低收入或贫困非小细胞肺癌患者。

　　2、援助方案

　　1）低收入患者：经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者，经项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品，获得最多4个周期的药品援助。在连续接受6次纳武利尤单抗注射液治疗后（单次纳武利尤单抗注射液使用剂量为3mg/kg，每两周一次，需在3个月完成），经指定医师评估能够继续从纳武利尤单抗注射液治疗中获益且未发生疾病进展，并经项目办审核通过后，可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。

　　2）低保患者：对于确诊为非小细胞肺癌前已持有“低保证”的贫困患者，经指定医疗机构诊断符合医学标准，经项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请药品援助，获得最多两年的药品援助。

　　3、项目网站:www.cfchina.org.cn

　　K药：生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目

　　1、申请对象

　　符合帕博利珠单抗注射液（可瑞达?）中国适应症的患者。患者因家庭经济原因无力承担后续帕博利珠单抗注射液治疗费用。

　　2、援助方案

　　1）低收入患者：（确认符合灾难性医疗支出的患者）：

　　?黑色素瘤患者：自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助3个疗程，后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液，基金会可继续为其援助3个疗程，患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。

　　?非小细胞肺癌患者：自行使用5个疗程的帕博利珠单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助5个疗程（先分3次领取3个疗程药品，随访审核后再分2次领取2个疗程药品），后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液，基金会可继续为其援助3个疗程，患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。

　　2）黑色素瘤低保患者（经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者）：经基金会审核通过，可为其援助最多不超过24个月用量的帕博利珠单抗注射液。

　　3、项目网站:http://smzy.ilvzhou.com

　　拓益：益路相伴-白求恩·拓益公益捐助项目

　　1、申请对象

　　对于符合项目规定援助条件的黑色素瘤患者，于指定期限内在项目医院接受过拓益药品治疗，经项目医生确认需继续治疗的患者。

　　2、援助方案

　　1）在受助患者首次自行使用四个周期（4支）特瑞普利单抗注射液（拓益）后临床获益且无不能耐受不良反应，经项目医生确认需持续使用拓益，可在定点项目药房领取四个周期的援助。

　　2）受助患者可以多次申请援助，多次申请援助时需要保证自费缴费凭证的唯一性。缴费凭证不能重复使用。

　　3）符合援助条件的低保患者，可申请免费援助。

　　3、项目网站:www.bqety.com

　　达伯舒：“关爱·优”舒享新生会员项目&达伯舒慈善援助项目

　　据传卡瑞利珠单抗（商品名未定）将在5月获批上市，适应症为复发/难治性霍奇金淋巴瘤的三线治疗。

　　目前国内上市的PD-(L)1单抗PAP后价格分析

　　目前国内上市的PD-(L)1单抗PAP后价格分析表

　　非小细胞肺癌

　　目前O药和K药都拥有NSCLC适应症，以60KG患者体重为例，O药每次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml的给药方法，因而每次治疗费用为18,442元，年（52周/年）均费用约479,492元，PAP后年均费用约为221,304元。

　　K药每次治疗费用35,836元，一年需要使用17次药物，年均费用约为609,212元，PAP后年均费用约为322,524元，且需要和化疗联合，所以还需加上化疗费用。

　　黑色素瘤

　　K药和拓益拥有黑色素瘤适应症，以60KG患者体重为例，K药每次需使用2支，因而每次治疗费用为35,836元，年均费用约609,212元，PAP后年均费用约为322,524元。

　　拓益每次治疗费用7,200元，一年需要使用26次药物，年均费用约为187,200元，PAP后年均费用约为100,800元。

　　淋巴瘤

　　达伯舒200mg/次，每3周一次，每次需花费15,676元，年均费用约266,492元，按照据传的“3+2”援助方案，PAP后年均费用约为172,436元。

　　综上，患者援助项目在一定程度上给低收入患者家庭减轻了负担，而且国家在促进抗癌药进医保上也颁布了不少政策，如统筹考虑谈判药品合理使用等因素，及时调整基金的支付额度；加快医保药品目录调整频率等。我们希望免疫治疗药物也能尽快纳入医保报销，最大限度减负，也期待其他免疫治疗药物尽快获批上市，造福更多患者。

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