EGFR突变晚期肺癌治疗新方案！可降低61%复发风险

　　导读

　　北京时间6月15日，国际顶级医学期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO，影响因子26.303）发表了广东省人民医院吴一龙、钟文昭教授团队牵头的一项历时八年的研究成果。

　　这项原创研究证实了，对于伴有EGFR基因突变、发生了纵隔淋巴结转移的IIIA-N2期肺癌患者，在术前采用靶向药进行新辅助治疗，相比经典含铂双药化疗方案，能获得更好的疗效。

　　新方案将肿瘤无进展生存期从原来的11个月延长至21个月，还将肿瘤复发风险降低了61%，并改善患者预后。这一成果将有望改变这类肺癌治疗的临床实践。

　　经典化疗方案

　　5年总生存率仅提高5%

　　EGFR是上皮生长因子（EGF）的细胞增殖和信号传导的受体。在非小细胞肺癌中，有约30%—40%的患者会发生EGFR突变。近年来，已有不少针对该突变的靶向药物，可以极大改善晚期肺癌患者的预后。更早期的EGFR突变患者能否使用这类靶向药物？吴一龙钟文昭团队把目光聚焦到了伴EGFR突变的IIIA-N2期肺癌患者群体。

　　肺癌分为I、II、III、IV期，一般I和II期可以手术治疗，III和IV则失去了手术机会或者手术难度很大，以化疗为主。而N2是指纵膈淋巴结转移，预示着血液中高概率存在癌细胞的微转移。

　　广东省医肺研所副所长、科研处副处长钟文昭教授说，III-N2期在临床诊断和治疗上是最具异质性和挑战性的群体，它就像是一个“分水岭”，如果没有控制好，患者体内的癌细胞容易出现远处转移。

　　目前，针对IIIA-N2期患者，在手术前开展被称为新辅助治疗的放化疗，可以将肿瘤缩小、清除血液中的微转移，从而让患者获得手术机会，并最大限度切除肿瘤。但该方案仅能将患者的5年总生存率提高5%，远达不到期待，化疗所带来的副反应也让不少患者难以忍受。

　　新靶向药方案

　　无进展生存期延长10个月

　　吴一龙钟文昭团队想探明的是，使用EGFR基因靶向药物来替代传统含铂双药，能否安全地取得更好疗效。

　　2011年12月，由吴一龙牵头成立的中国胸部肿瘤研究协作组启动了这一项多中心、随机对照研究，联合国内17个单位共同参与。整个研究历程长达8年。

　　广东省肺癌研所荣誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授介绍，实验组的治疗方案是在手术前42天用靶向药厄洛替尼替代传统含铂双药治疗，术后一年用厄洛替尼进行巩固治疗。对照组则使用传统的含铂双药化疗方案。

　　研究结果令人振奋。经过术前的用药治疗，实验组最终有83.3%的患者接受了手术，而采用传统方案的对照组，接受手术的比率为68.6%。这也意味着，厄洛替尼方案提升了患者的手术机会。

　　进一步的观察显示，接受了新治疗方案的肺癌患者的中位无进展生存期由原来的11个月延长至21个月，肿瘤复发风险下降了61%。此外，患者的副反应也较以往化疗治疗减少。

　　在2018年欧洲肿瘤内科学会上（ESMO），钟文昭作口头报告，首次公布了这项研究结果，引起了国际肺癌领域专家高度关注。6月15日，这项成果正式在国际顶级期刊《JCO》发表。吴一龙介绍，这一成果预计明年将列入中国的肺癌治疗指南，“我们相信，这一成果也将很快改变国际指南。”

　　据介绍，目前厄洛替尼等靶向药物治疗费用显著下降，而且已纳入国家医保，患者医保报销后只需每个月1000多元。新的治疗方案进入临床实践后，这类高效低毒的靶向药物将惠及更多的中国患者。

　　对于没有发现基因突变的IIIA-N2期肺癌患者，吴一龙也透露，团队正在开展术前新辅助免疫治疗与术后的免疫治疗相关研究，目前该研究项目已经通过了伦理审批。“预计3-5年时间，有望使得IIIA-N2期肺癌患者都能获得手术机会。”

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