第4款PARP抑制剂Talazoparib同情用药申请项目开展！正版药免费用
发表时间：2019-06-28 22:17:00
对于乳腺癌和卵巢癌的患者朋友们来说，BRCA的突变检测阳性意味着有很好的一类药物可以使用----PARP抑制剂。目前FDA批准的PARP抑制剂有4种，分别为阿斯利康公司的Olaparib（奥拉帕利）、Clovis公司的Rubraca（卢卡帕利）、TESARO和Zejula（尼拉帕利）、Pfize的talazoparib（TALZENNA）。分别作为维持或者解救治疗。但是这些药物的价格都比较昂贵。也使很多患者望而却步。
今天小编为大家带来一项可以免费申领正版药物的用药方式----香港同情用要项目。关于同情用药项目是什么，大家可以点击链接查看：同情用药项目介绍。
简言之部分患者需求某种国外已上市药物，但该药物在该国家尚未上市，由于各种原因又无法参加相应药物的临床试验，为该类患者开通的获取药物使用的特殊通道。申请成功的患者可免除药费。在国际统称“Compassionatedrug”，近几年我国也有相关消息。
因此如果是BRCA突变，需要使用功能PARP抑制剂的患者，可以看过来，目前有辉瑞的talazoparib药物的申请项目。文末可报名申请。目前已有患者申请成功领取。
对于辉瑞的这第四款PARP抑制剂talazoparib，大家可能不是很熟悉，但该药的成绩并不比其他药物差，下面简要介绍一下该药在卵巢癌乳腺癌的数据。
Talazoparib治疗gBRAC突变/HER2-的乳腺癌，ORR为62.6%
首先我们回顾下，III期的EMBRACA试验，看看talazoparib治疗乳腺癌的疗效以及该药如何被FDA获批的？
本次批准是基于III期的EMBRACA试验结果，该实验是一项开放、随机、双臂III期临床试验，共纳入431例gBRCAm突变HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，并且必须接受不超过3种针对局部晚期或转移性疾病的细胞毒性化疗方案。按照2：1比例，随机分为talazoparib组（n=287例）或医生选择的化疗组（卡培他滨，艾日布林，吉西他滨，或长春瑞滨，n=144例）。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。
结果表明，talazoparib和化疗组的中位PFS分别为8.6和5.6个月（HR0.54;95％CI：0.41,0.71;p<0.0001），无进展生存期（PFS）显著延长，talazoparib可将疾病进展风险降低了46%。另外，talazoparib组的客观缓解率为62.6%，是化疗组（27.2%）的两倍以上（p<0.0001）。
Talazoparib是一种PARP1/2抑制剂，靶点除了BRCA1/2，该药对PTEN突变也敏感，增强替莫唑胺，SN-38和卡铂的细胞毒活性。Talazoparib治疗卵巢癌的临床试验如下图所示。
目前有3项关于talazoparib治疗卵巢癌的临床研究，其中有2项I和II期的临床研究尚在开展中，还有1个I期的临床试验爆出来结果，我们来看下疗效吧。
Talazoparib后线治疗gBRAC突变的卵巢癌患者，ORR为42％
该研究是一项talazoparib两阶段剂量递增治疗卵巢癌的试验研究，该研究共纳入34例EOC患者，其中25例患有gBRCA突变，所有患者均先前接受铂类化疗。
试验结果，talazoparib治疗卵巢癌患者的ORR为42％，中位PFS为36.4周，耐受良好的剂量为1mg/天。
talazoparib联合卡铂治疗24例实体瘤的结果显示，其中有2例EOC（8％），20％有BRCA1/2突变。在3例BRCA突变患者对该联合方案有效，有1例和2例分别获得完全缓解CR和部分缓解PR，此外还有3例BRCA体细胞突变的卵巢癌患者，超过4个月的稳定疾病。
目前仍然没有EOC患者的II或III期研究数据。尽管如此，最近已完成talazoparib治疗复发性BRCA12突变卵巢癌患者的II期临床试验（NCT02326844）招募。此外，正在进行的II期随机研究（NCT02836028）评估了talazoparib单药或talazoparib联合替莫唑胺治疗BRCA突变或同源复合缺陷性复发性卵巢癌患者的活性和耐受性。
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参考文献：
1.TalazoparibinPatientswithAdvancedBreastCancerandaGermlineBRCAMutation.NEJM.August15,2018.DOI:10.1056/NEJMoa1802905
2.PhaseI,Dose-Escalation,Two-PartTrialofthePARPInhibitorTalazoparibinPatientswithAdvancedGermlineBRCA12MutationsandSelectedSporadicCancers
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