信迪利单抗联合化疗一线治疗Ib期研究，客观缓解率达85%

　　在前不久的第55届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，信达生物公布了多项临床研究关键结果，除信迪利单抗治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤研究结果将作口头报告外，还以海报等方式在2019ASCO年会上公布多项其他重要研究结果。其中包括信迪利单抗联合卡培他滨、奥沙利铂（XELOX）一线治疗胃癌或胃食管交界处细胞癌的Ib期研究（NCT02937116，队列F）的初步试验数据（海报编号#4042)。

　　胃癌是中国第二大常见恶性肿瘤，目前的治疗手段及疾病预后存在巨大的未满足的临床需求。此次公布的NCT02937116研究是一项在中国开展的开放性、多中心、Ib期临床研究，其中的队列F旨在评估信迪利单抗联合卡培他滨、奥沙利铂（XELOX）治疗的方案在一线治疗胃癌或胃食管交界处细胞癌中的疗效与安全性。

　　截至2019年1月15日，Ib期研究（NCT02937116，队列F）共入组20例患者，中位随访时间为5.8个月（范围：2.4~12.5个月）。主要研究数据包括：

　　客观缓解率（ORR）为85.0%（95%CI62.1~96.8）；

　　疾病控制率（DCR）为100.0%（95%CI83.2~100.0）；

　　中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月（95%CI4.8~7.2），中位无进展生存期（PFS）为7.5个月（95%CI6.2~9.4），该药物展示了可接受的安全性。

　　浙江大学附属第一医院肿瘤内科主任徐农教授表示：

　　在过去的十多年里，多种恶性肿瘤的治疗获得了里程碑式的进展，从传统化疗到分子靶向治疗，再到如今的免疫治疗，使得患者预后逐渐改善，而在胃癌领域却鲜有突破。信迪利单抗Ib研究胃癌队列的有效率令人鼓舞，希望能够在接下来的3期研究中看到更多积极的数据，最终通过大家的努力，让广大的胃癌患者及其家庭从中获益。

　　转自：医学界肿瘤频道