Opdivo-Stivarga寻求结直肠癌治疗新突破

　　百时美施贵宝(BMS)正试图积极扩大Opdivo治疗结直肠癌患者群体的范围。为此，该公司引入了拜耳的帮助。

　　日前，BMS/拜耳与合作伙伴Ono Pharmaceutical签署了一项临床合作协议。三家公司将开展BMS明星药物Opdivo联合拜耳Stivarga组合疗法在微波卫星稳定转移性结直肠癌患者中的疗效评估。

　　结肠直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，占胃肠道肿瘤的第二位。此次三家公司具体的合作条款并未对外进行公布，但几家公司确实有提到他们正在筹划有利于相关适应症批准的临床试验。

　　目前，Opdivo已经获得了其他类型结直肠癌的治疗批准。2017年8月，FDA加速批准静脉输注Opdivo用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌患者。此次合作，说明BMS希望能够在其他类型结直肠癌方面有所突破。

　　想要囊括更广泛的结直肠癌患者并不是一件容易的事。BMS指出，“单一的免疫肿瘤疗法对于结直肠癌患者的治疗效果还十分有限，对包括组合方法在内的其他治疗方案的临床需求仍然很高。”

　　拜耳Stivarga不仅是国外指南一致推荐的转移性结直肠癌用药，还被批准用于三线治疗单纯性不可切除性结直肠癌肺转移患者。在2017年的ESMO年会公布的一项研究显示，Stivarga三线治疗转移性结直肠癌的应答中位OS长达18.7个月。该药2018年整体销售额呈现增长，但在美国市场由于竞争激烈的市场环境，全年销售额发生下降。

　　在肝癌领域，Opdivo本身也是Stivarga的竞争对手之一，两种药物此前都被批准用于先前接受过拜耳Nexavar治疗的肝癌患者。今年6月公布的试验数据显示，与Nexavar治疗组相比，Opdivo治疗组患者OS未取得统计学意义的显着改善，未能达到研究的主要终点。与BMS一样，拜耳也在积极推动Stivarga新的适应症批准，最近在美国开启了一项招募计划，将测试Stivarga对于胶质母细胞瘤患者的疗效。

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