EMA建议批准罗氏Tecentriq联合化疗用于肺癌一线治疗

　　7月26日，瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见，批准推荐Tecentriq  (atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷)，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成人一线治疗。同时，EMA还建议采用Tecentriq+化疗的治疗方案，可作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗。

　　Tecentriq是一种单克隆抗体，通过靶向PD-L1，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，从而激活T细胞，抑制癌细胞生长。截止目前，Tecentriq已在美国，欧盟和世界其他国家获得批准，作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)。

　　此次批准基于III期IMpower133研究的结果，该研究表明，在意向治疗(ITT)人群中，与单独化疗相比，Tecentriq与化疗相结合不仅显著延长了了NSCLC(非小细胞肺癌)患者的生存时间(中位总生存期[OS] = 12.3对10.3个月;风险比[HR] = 0.70，95%CI：0.54-0.91; p = 0.0069)，还显著延长SCLC(小细胞肺癌)患者的总生存期(中位OS= 12.3vs10.3个月;风险比[HR] =0.70;CI：0.54-0.91; p = 0.0069)。

　　此外，与单独化疗相比，基于Tecentriq+化疗的组合还显著降低了疾病恶化或死亡(无进展生存期，PFS)的风险，且其安全性与Tecentriq的已知安全性特征一致。

　　根据CHMP的积极意见，预计欧盟委员会将在不久的未来就会做出最终决定。

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