7大爆款1类新药将上市 K药获批第21项适应症

　　（2019/08/01）诺华CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌第2项三期成功；医院智慧服务分级评估标准体系今天开启；长沙市生物医药产业发展现状分析；7大爆款1类新药将陆续上市；首个晚期食管癌PD-1单抗疗法！Keytruda获批第21项适应症……（点击标题，可获取原文）

　　【医药第1时间】同类首个！诺华CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌第2项三期成功

　　6月份，诺华在ASCO2019年会上公布了Kisqali治疗晚期乳腺癌的一项名为MONALEESA-7的三期临床结果，使其成为同类CDK4/6抑制剂中第一个成功延长乳腺癌患者生命的药物，引发了广泛关注。

　　头条菌：Kisqali的获批上市，也标志着CDK4/6抑制剂领域，辉瑞一家独大的局面宣告瓦解。

　　【八点健闻】2019版医保目录预计8月初公布一批“安全无效”药品或将出局

　　与医保药品常规目录一同公布的，还有谈判药品名单。谈判药品名单公布后，国家医保局将组织企业进行价格谈判，再公布最终的谈判准入目录。此轮调整最大亮点之一，是国家医保局第一次将药品谈判机制纳入医保药品目录动态调整工作中。

　　头条菌：新版医保药品目录牵动药企神经。

　　【动脉网】医院智慧服务分级评估标准体系今天开启！

　　8月1日，国家卫建委出台《关于印发医院智慧服务分级评估标准体系（试行）的通知》在第一分区正式展开。至9月10日，全国总计31个省市32个分区将在一个月的时间内陆续完成开展评估的数据填报工作。

　　头条菌：智慧医院建设不会是一蹴而就的事情。

　　【火石创造】长沙市生物医药产业发展现状分析

　　生物医药产业是长沙市重点培育的新兴产业集群之一，也是近年当地企业数量增长最快的产业集群。经过多年快速发展，形成了现代中药占据主导地位，药用辅料、高端原料药和制剂、检验检测独具特色的产业发展格局。

　　头条菌：长沙市现有生物医药规模以上企业110余家，获批的国产药品1422个。

　　【药渡】优秀如JAK一个被全球众多企业青睐的靶点！

　　Peficitinibhydrobromide于2019年3月29日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，商品名为Smyraf?。该药由安斯泰来公司研发，并由安斯泰来上市销售，用于治疗常规疗法效果不明显的类风湿性关节炎（RA）（包括预防结构性关节损伤）。

　　头条菌：类风湿关节炎（RA）是一种慢性炎症性自身免疫性疾病。

　　【药智网】苯磺酸氨氯地平片一致性评价最新进度分析

　　苯磺酸氨氯地平最初由Pfizer公司研发，最早于1989在英国上市片剂Istin、比利时上市胶囊剂Amlor；1992年，美国FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC，规格为2.5mg、5mg、10mg；FDA橙皮书中三个规格均为参比制剂，其中10mg为标准制剂。

　　头条菌：说到一致性评价最受关注的药品，首先想到的就是苯磺酸氨氯地平片，其长期雄踞申报榜第一。

　　【医药观察家】医院处方门槛抬高中成药如何“越槛而行”？

　　规范临床医生的处方行为，有利于中医药行业健康发展。中成药企业应抓住国家实施“健康中国行动”的良机，“越槛而行”。

　　头条菌：中成药企业当前考虑的重点是下一步如何操作医院市场。

　　【药明康德】首个晚期食管癌PD-1单抗疗法！Keytruda获批第21项适应症

　　今日，默沙东宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。

　　头条菌：这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。

　　【米内网】7大爆款1类新药将陆续上市！

　　近日，在2019全国药店周暨中国医药创新发展大会上，国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先为大家分享了有望在2019-2020年获批上市的7个化学创新药，分别是：抗肿瘤新药艾维替尼、糖尿病用药西格列他钠及HMS5552、抗病毒药物莫非赛定、老年痴呆药甘露寡糖二酸、系统性红斑狼疮药马来酸蒿乙醚胺及双氢青蒿素。

　　头条菌：现在距离“重大新药创制”期限还有一年多的时间，国内还有多少个1类新药会诞生呢？

　　【赛柏蓝器械】国家发文：不得歧视、限制供应商参与采购

　　7月30日，国家财政部发布《关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》，要求各地区、各部门依法保障各类市场主体平等参与政府采购活动的权利，全面清理政府采购领域妨碍公平竞争的规定和做法。

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