奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点

　　PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点；紫杉醇口服疗法达到3期临床终点疗效优于传统静脉注射给药；Rhythm创新疗法III期临床成功年底递交上市申请；超越人眼极限！AI识别出五种乳腺癌新亚型……

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　　【药品研发】

　　PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点

　　日前，默沙东和阿斯利康宣布，Lynparza（olaparib）在治疗转移性去势抵抗前列腺癌男性患者的3期临床试验PROfound中取得积极结果，这些患者携带同源重组修复基因突变且既往接受新激素抗癌治疗（如enzalutamide和阿比特龙）后疾病进展。

　　紫杉醇口服疗法达到3期临床终点疗效优于传统静脉注射给药

　　今日，Athenex宣布临床试验结果表明，其紫杉醇（paclitaxel）与encequidar结合的口服配方，在治疗转移性乳腺癌的关键性3期临床研究中达到了主要终点，其疗效显著优于传统静脉注射紫杉醇。该公司计划尽快递交新药申请。

　　Rhythm创新疗法III期临床成功年底递交上市申请

　　日前，RhythmPharmaceutical公布了评估黑皮质素受体4（MC4R）激动剂setmelanotide两项关键性III期临床试验的积极顶线结果。Setmelanotide是一款首创的、寡肽类MC4R激动剂，开发用于治疗罕见的肥胖遗传性疾病。此前，美国FDA已授予setmelanotide突破性药物资格。

　　Ionis反义药物Waylivra治疗家族性部分脂肪营养不良获得成功!

　　Ionis近日与旗下公司AkceaTherapeutics联合宣布了反义RNA药物Waylivra（volanesorsen）治疗家族性部分脂肪营养不良临床研究BROADEN的顶线结果。结果显示，该研究达到了主要终点：与安慰剂组相比，Waylivra治疗组甘油三酯水平在统计学上显著降低。除了达到主要终点之外，该研究还达到了一个重要的次要终点——肝脏脂肪在统计学上显著降低。

　　白血病CAR-T细胞疗法！MB-102获FDA批准开展I/II期临床试验

　　MustangBio近日宣布，美国FDA已批准MB-102（CD123CART）的新药临床试验申请，启动一项多中心I/II期临床试验，评估MB-102治疗急性髓性白血病、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤、高危骨髓增生异常综合症。

　　【药品审批】

　　精准抗癌疗法获优先审评资格明年2月有望获批

　　今日，BlueprintMedicines公司宣布，美国FDA已接受该公司为avapritinib递交的新药申请，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤成人患者，或者作为四线疗法治疗GIST。

　　【最新研究】

　　超越人眼极限！AI识别出五种乳腺癌新亚型

　　近日，伦敦癌症研究所的一个研究小组将人工智能和机器学习应用于乳腺癌的基因序列和分子数据，以揭示先前被归类为同一类型的癌症之间的重要差异，因为看似患有同一类型乳腺癌的患者其实对药物的反应往往有所不同。最终研究人员识别了五种新乳腺癌亚型，每一种都与不同的个性化治疗方法相匹配。

　　新研究鉴定出一种引发过敏反应的免疫细胞亚型——Tfh13细胞

　　在一项新的研究中，来自美国耶鲁大学和杰克逊基因组医学实验室等研究机构的研究人员鉴定出一种触发与过敏性休克和其他的过敏反应相关的抗体产生的免疫细胞亚型。他们揭示出一种可用于开发阻止严重过敏反应的新疗法的潜在靶标。

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