中国非小细胞肺癌稀有驱动基因全国多中心研究项目正式启动

　　2019年8月9日中国非小细胞肺癌（NSCLC）稀有驱动基因全国多中心研究（LC-IRICA研究）项目启动会在上海隆重召开，来自全国近百家三甲医院的肺癌权威临床专家同见证一项全国多中心联动、多学科协作的大样本前瞻性研究正式启动。

　　启动仪式现场

　　近十年来，肺癌精准医疗飞速发展，基于驱动基因的分子分型的出现为晚期NSCLC的治疗开创了全新局面，如今NSCLC已上市和即将上市靶向药物超过20种，驱动基因阳性患者的治疗获益及生存质量明显提高。但是仍然有超过30%驱动基因阳性的患者无法从靶向治疗中获益。

　　在肺癌精准诊疗取得巨大成就的今天，临床医生仍面临着两大挑战，

　　第一，如何科学合理地使用好这些机理各一的新药？

　　第二，如何避免不受益患者的陪绑治疗？

　　为让精准医疗更精准，让每一位患者避免药物的误用和滥用，减轻患者家庭负担，节约社会医疗资源，艾德生物联合同济大学附属上海肺科医院，首都医科大学附属北京胸科医院、北京大学肿瘤医院、上海交通大学附属胸科医院共同发起了LC-IRICA研究，全国近百家三甲医院共同参与。

　　LC-IRICA研究是中国首个基于稀有驱动基因的多中心、前瞻性、观察性研究。所谓驱动基因是指那些对肿瘤的发生、发展起到关键“驱动”作用的基因，NSCLC常见驱动基因包括EGFR突变、ALK融合、KRAS突变等。

　　除了这些常见驱动基因外，NSCLC中还有相当一部分驱动基因的发生率大多在2%以下，我们将这些发生率极低的驱动基因称之为稀有驱动基因。现有数据显示超过20%的NSCLC患者携带稀有驱动基因突变，每个分子靶点均有靶向药物获批或者在研，但对于这些稀有驱动基因，我们的所知还很局限，包括它们与临床特征的相关性以及真实世界中的疗效等都亟待更多研究数据来证实和回答。

　　因此，LC-IRICA研究主要面向中国NSCLC人群，观察携带稀有驱动基因突变状态与临床病理学特征、临床疗效的关系，观察其对抗肿瘤治疗疗效以及疾病预后生存的影响。

　　研究初步计划纳入70家医院共计入组5万例患者，临床病理专家共同参与，采用艾德生物自主研发的多基因联合检测产品艾惠健?的检测结果作为研究基础，该产品基于PCR平台且经NMPA批准，目前已在全国众多三甲医院广泛使用。PCR、Sanger测序、NGS等多个检测平台全面参与患者全程治疗管理中的基因状态分析，项目持续时间预计5年，预计将有大量肺癌患者能够从中获益。

　　研究的主要发起人同济大学附属上海肺科医院的周彩存教授作为本次启动会的大会主席，认为目前开展LC-IRICA研究条件具备，全国多中心、多学科专家协作、按照统一质控标准执行，实现数据共享，项目研究成果可以造福数以万计患者。中国有望在稀有驱动基因临床研究领域，实现“弯道超车”。

　　同济大学附属上海肺科医院的周彩存教授

　　艾德生物董事长兼总经理郑立谋博士也表示，对艾德生物能够参与让精准医疗更精准这一大型临床观察研究感到激动并充满期待。一切为了患者，让精准医学更精准是艾德人的神圣使命，艾德愿意与各位专家共同努力，让每一位患者从精准医学受益，让中国的肺癌临床科学领先于国际。

　　艾德生物董事长兼总经理郑立谋博士

　　LC-IRICA研究项目的正式启动，迈出了中国NSCLC稀有驱动基因多中心研究的第一步，该研究将以建立标准化的、可共享的、高质量的驱动基因临床病理数据分析系统、推动精准医疗走向更加精准、挽救更多患者生命为使命！

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