2019H1全球销售额 TOP10 抗肿瘤药占6席

　　2019 年已悄然过半，各制药公司半年报密集发布，全球销售额 TOP10 的明星品种新鲜出炉;整理企业半年报发现，全球前十的门槛又提高了。

　　全球销售额 TOP10

　　抗肿瘤药稳占6席

　　随着肿瘤精准医疗的快速发展，肿瘤发生、发展的机制越来越明了，肿瘤靶向药物的市场也迅速被扩充。各肿瘤靶向药不负众望，在全球药物市场可谓是风生水起、势如破竹。

　　2019年上半年，全球卖的最好的10款药物中(图 1，表 1)，抗肿瘤药稳占六席：来那度胺、帕博利珠单抗、贝伐珠单抗、伊布替尼、纳武利尤单抗及利妥昔单抗等跻身全球前十。

　　图1 全球销售额TOP10药物(亿美元)

　　表1 TOP10 药物厂家及适应症

　　卖的好的抗肿瘤药中

　　血液病相关靶向药占一半

　　肿瘤，可分为实体肿瘤和血液肿瘤。血液肿瘤与实体肿瘤的最大区别在于，前者是起源于血液与造血系统的恶性肿瘤，因血细胞和淋巴系统的全身性分布，血液肿瘤往往发病全身，转移性更强，手术的治疗方案也往往不被采纳：初期治疗时会以放疗、化疗或骨髓移植为主，后长期借助靶向药物控制疾病。

　　与实体肿瘤相比，虽血液肿瘤每年的新发病例较少，但存量患者数巨大，此类靶向药销量也是居高不下：来那度胺、伊布替尼、利妥昔单抗便是其中的佼佼者。

　　来那度胺，是目前唯一获 NCCN 指南优先推荐用于多发性骨髓瘤维持治疗的药物。2006 年上市后，在免疫调节剂这类度胺类药物中，就占得了绝对的市场份额(图 2)。2017 年、2018 年，其更是以 81.87、96.85 亿美元的销售额，位居全球抗肿瘤药物的榜首。根据 2019 H1 全球销售额数据，今年其总销售额有望突破百亿美元!

　　图2 度胺类药物全球销售额(百万美元)，来源：申万宏源

　　BTK 抑制剂是血液肿瘤靶向药中最成功的靶点之一，伊布替尼是上市最早的 BTK 抑制剂，目前适应症涵盖 MCL、MZL、WM 三种淋巴瘤以及 CLL，可谓是小分子治疗 B 细胞瘤时代的引领者，是目前为止单药治疗效果最佳的靶向药。2014年上市后，全球销量一直保持着快速的增长势头(图 3)，2019 年有望破70亿美元大关!二代 BTK 抑制剂阿卡替尼及国内即将上市的泽布替尼，丰富淋巴瘤靶向药物的同时，市场涟漪也将必现。

　　图3 伊布替尼全球销售额(亿美元)

　　利妥昔单抗，是全球第一个抗肿瘤的单抗，虽近年销量已无明显涨势，但其经住了时间的考验，上市已 30 多年，销量仍稳居全球前十(图 4)。CD20 单抗已有三代药物上市，但到目前仍旧是利妥昔单抗独当一面，负重致远。第三代的阿托珠单抗有望成为「升级版」利妥昔单抗：其在 FL 和 CLL 两项适应症中，都已经进入了 NCCN 的一类推荐治疗方案，与利妥昔单抗的地位相同，目前罗氏也在积极拓展其适应症。

　　图4 利妥昔单抗全球销售额(亿美元)

　　明星靶点 PD-1

　　K 药、O 药自带光环

　　PD-1/L1 单抗近几年已成为医药圈追捧的焦点，因其广谱抗癌的性质及与其他药物联合使用的潜力，PD-1 单抗的市场一直被看好。自 2014 年以来，全球共批准上市了 9 款 PD-1/PD-L1 药物，2018 年，这类药物的全球市场规模已经超过了 160 亿美元。

　　K 药和 O 药更是自带光环，在 PD-1/PD-L1 药物市场中，占去约 87% 的份额;上市四年，就双双进入全球销售额 TOP10 之列!那再看「KO 之争」呢：今年上半年 K 药销量后来居上，已逼近 50 亿美元，领先 O 药约 13 亿美元(图 5)。

　　图5 K药、O药全球销售额(亿美元)

　　默沙东在半年报中指出，K 药上半年新获批一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和现有疗法治疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)，这些重要的适应症无疑会再助力其销量的增长!

　　贝伐珠单抗抗血管生成

　　适应症广泛，已吸金 800 亿美元

　　以 VEGF-VEGFR 为靶点，对肿瘤细胞进行抗血管生成的治疗，是实现全面抗癌的基础。贝伐珠单抗这类血管生成抑制剂，作用于肿瘤细胞微环境，切断肿瘤细胞的营养来源、抑制肿瘤生长的同时，纠正肿瘤血管异常的结构和功能、增加抗癌药物的通透率，提高抗癌效果!

　　抗癌的广谱性加固了贝伐珠单抗全球销售额的领先排名，其上市后，已吸金约 800 亿美元，销量同比，今年有望再出现 7 亿美元的增长(图 6)。

　　图6 贝伐珠单抗全球销量

　　2010 年，贝伐珠单抗在国内上市，2017 年年底其出现大幅降价，并已经纳入医保，国内市场潜力巨大。但从患者角度出发，价格便宜的生物类似物上市才是真正惠民之道，期待齐鲁制药在国内打响第一炮!

　　全球 TOP 10 门槛越来越高

　　全球销售额 TOP10 的药物中，虽较多是「老面孔」，但并掩不住其激烈的角逐：「老面孔」也在自我突破，销量逐年增加;且 TOP10 的销量门槛也在逐年提高，2017 年约 59 亿美元、2018 年约 65 亿美元。

　　癌症目前已经超过心血管疾病成为致死率最高的疾病，癌细胞增殖和转移信号通路的不断探索以及癌症精准医疗时代的到来，靶向药物上市和应用的热潮被掀起，癌症患者生存期和生存率在不断提高，这股热潮将持续升温，抗肿瘤药物也将继续全球热卖!

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