重磅！三大重要研究进展
发表时间：2019-09-08 18:09:00
2019年9月7-10日，2019年第20届世界肺癌大会（WCLC）将在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会接力抗肿瘤之棒，多项最新研究成果公布，继续致力追求患者的长期生存和高质量生存。
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无化疗时代再添新证，PD1联合安罗替尼一线治疗NSCLC，DCR达100%
上海市胸科医院韩宝惠教授口头汇报了信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗驱动基因(EGFR/ALK/ROS1)阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅰ期临床研究结果，联合方案初步观察安全、可耐受，主要研究终点客观缓解率（ORR）高达72.7%，同时疾病控制率（DCR）达100%，有望成为晚期NSCLC一线治疗新的选择！
该研究纳入驱动基因(EGFR/ALK/ROS1)阴性、未经治疗的ⅢB～Ⅳ期NSCLC患者，年龄18～75岁，ECOG0～1分。给予信迪利单抗（200mg，q3w）和安罗替尼（12mg/d，连续2周，休息1周），直至疾病进展（PD）或不可耐受的毒性。研究主要终点为ORR和安全性，次要终点包括DCR、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
2018年9月至2019年2月，研究入组22例患者，男性占95.5%，63.6%的患者有吸烟史，鳞癌占54.5%，4例患者合并脑转移。同时21例中进行了PD-L1表达检测；18例患者进行了肿瘤突变负荷（TMB）检测。
数据截止2019年7月3日，16例患者确认为部分缓解（PR），6例患者疾病稳定（SD），ORR高达72.7%（49.8%～89.3%），DCR为100%(84.6%～100%)。
根据患者的PD-L1表达水平和TMB状态进行亚组分析，在各亚组中均观察到疗效获益。
数据截止时，81.8%（18/22）的患者仍在接受治疗中，仅2例患者发生PFS事件，PFS数据尚不成熟，预估6个月PFS率为93.8%(95%CI:63.23%～99.10%)。
另外值得注意的是，总共40.9%（9/22）的患者治疗后出现肿瘤内空洞形成，其中4例患者为确认的PR，5例患者疗效为SD。
安全性上，所有患者接受信迪利单抗联合安罗替尼治疗耐受性良好，未观察到意料之外的毒性。≥3级治疗相关不良事件发生率为27.3%（6/22），且多数可逆可控。
在本次中期分析中，信迪利单抗联合安罗替尼在未经治疗的晚期NSCLC中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，ORR高达72.7%，DCR100%，并且在各亚组中均显示出获益，同时联合治疗安全可耐受。信迪利单抗联合安罗替尼为驱动基因阴性晚期NSCLC的一线无化疗治疗模式提供了新的治疗选择，同时值得扩大样本量进行更深入的研究。
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难治的KRAS突变终于有药可用！肺癌后线有效率50%！
2019WCLC大会报道了AMG510这个专治KRAS突变靶向药的结果。该药后线治疗KRASG12C突变经治的10例NSCLC患者中，ORR创下史上新高，达到50%，而DCR更是满分100%！对于无药可用的KRAS突变NSCLC患者，AMG510即将带来救赎。
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ALK专题：靶向药“对靶用药”，一线颅内控制率大PK
ALK研究的专题众多，小编挑选出两张有意义的PTT供大家阅读。
第一，针对不同的靶点选择对应的靶向药。如G1202、G1202del、G1202R选择劳拉替尼、布加替尼；I1171选择劳拉替尼、布加替尼、色瑞替尼；F1174选择劳拉替尼、布加替尼、阿来替尼；L1198F、L1198融合或MET扩增选择克唑替尼。
第二，ALK抑制剂一线用药的入脑效果大比拼。发现克唑替尼的颅内有效率最低，为50%。色瑞替尼为73%。阿来替尼和布加替尼的入脑效果更好，有效率分别为81%、83%。
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