难治性小细胞肺癌山穷水尽？

　　一般小细胞肺癌（SCLC）对一线化疗敏感，能取得较高的缓解率，为80%左右，但1年之内都会复发，而且大多以化疗耐药的方式出现，选择的药物匮乏，患者的预后较差。针对复发难治的小细胞肺癌患者，国内正在开展一项靶向药试验，并公布了一位患者用药后部分缓解的案例。

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　　真实案例：西奥罗尼三线治疗广泛期SCLC，无进展生存时间达5个月

　　患者李YH，男，53岁（2019年），2017年5月确诊为局限期小细胞肺癌，2017-05~2017-11接受经典的EP方案化疗6周期，于2017年7月胸部接受25次放疗（50Gy)，肿瘤明显缩小，疗效评价为部分缓解（PR）。

　　2018-04-28PET-CT检查显示肿瘤复发、广泛转移。检查报告：右肺门软组织结节影，代谢活跃，考虑恶性病变；纵膈2R区软组织结节影，代谢活跃，考虑淋巴结恶性病变，第4、5、6区多发软组织结节影，部分代谢稍活跃；左上腹贲门旁、肝胃间、腹膜后多发软组织结节及肿块影，代谢活跃，考虑多发淋巴结恶性病变（转移）。

　　于2018-05~2018-07再进行3周期EP方案化疗，疾病进展（PD）。

　　2018-08~2018-09给予2周期“伊立替康+铂”化疗，2018年10月复查CT，再度PD。

　　经过筛选，患者于2018年11月加入“西奥罗尼治疗复发难治小细胞肺癌的单臂临床试验研究”，自2018年11月起开始口服西奥罗尼至今。

　　2018-12-05，2019-01-22复查CT，疗效评价PR。

　　2019-03-26复查CT，评价PD。

　　西奥罗尼单药口服的三线治疗就为广泛期小细胞肺癌患者带来了5个月的无疾病进展生存期（PFS），难能可贵！

　　服用西奥罗尼后体能状况在短期内有了很大改善，除出现轻度腹泻外，无其他不良反应，服药期间患者的生活质量一直很高。

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　　西奥罗尼治疗复发难治小细胞肺癌的试验正在开展

　　相信很多小细胞肺癌患者在多次化疗后，都陷入复发难治的窘境。可喜的是，目前这项西奥罗尼治疗小细胞肺癌的临床试验正在开展，下面是主要的入排标准，有需要的患者可以联系文末管理员，入群咨询报名。

　　研究名称：

　　奥罗尼胶囊治疗复发难治小细胞肺癌的单臂、多中心、非随机、开放性探索疗效和安全性的临床试验

　　一、试验药物简介

　　西奥罗尼针对AuroraB/VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制，能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤免疫微环境三通路，发挥综合抗肿瘤作用。本试验的适应症是复发难治小细胞肺癌。

　　二、试验设计

　　试验分类：安全性和有效性

　　试验分期：I期

　　设计类型：单臂试验。开放、非随机化的国内试验

　　试验人数：27人

　　三、入选标准

　　1.年龄≥18岁，≤75岁，性别不限；

　　2.组织学或细胞学证实的小细胞肺癌；

　　3.既往至少接受过2种不同的系统化疗方案（其中包括含铂化疗方案）后均出现疾病进展或复发；

　　4.根据RECIST1.1标准，至少有一个可测量的靶病灶，放疗或局部区域治疗的病灶必须有疾病进展的影像学证据方可视为靶病灶；

　　5.ECOG体力评分0-1分；

　　6.主要器官功能符合以下标准：a)血常规：中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L，血小板≥75×109/L，血红蛋白≥80g/L；b)血生化：总胆红素≤正常值上限的1.5倍，AST/ALT≤正常值上限的2.5倍（若肝转移，则≤正常值上限的5倍），血清肌酐≤正常值上限的1.5倍；c)凝血功能：凝血酶原时间-国际标准化比率(PT-INR)<1.5。

　　7.预期生存时间≥3个月；

　　8.自愿签署书面知情同意书

　　来源参考：肺癌多学科会诊