晚期食管癌有效率77.8%，基石PDL1单抗方案强势亮相CSCO新药专场！

　　CSCO第一天，在下午的新药专场，出现了各个癌种的大量新型药物或药物方案。其中，一项基石PDL1单抗方案治疗晚期食管鳞癌的早期数据非常亮眼，特此展示报道！

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　　食管癌的治疗背景

　　中国食管癌的发病率和死亡率分别占第6位和第4位。病理类型上以鳞癌为主，占90%以上。

　　目前晚期食管鳞癌的一线治疗双药化疗为主，有效率只有35%左右，总生存时间中位只有6-11个月，治疗现状非常拮据。

　　在此基础之下看看今年免疫有哪些治疗突破。

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　　突破一：基石PD1药物CS1001+双药化疗治疗食管鳞癌患者，ORR高到77.8%！

　　CS1001是基石药业的一款PDL1单抗，针对晚期食管癌开展了一CS1001联合标准双药化疗氟尿嘧啶+顺铂的临床研究GEMSTONE101研究，目前为Ib期。

　　截至2019年7月1日，23例患者入组接受了治疗（CS1001120mg，q3w+顺铂80mg/㎡，q3w+氟尿嘧啶800mg/㎡/天，q3w，至多6周期，后采用CS1001单药维持）。患者基础特征上，87%为IV期转移性患者，其余为III期患者。入组患者包含初治和经治食管鳞癌患者，患者最多既往接受了2种治疗方案。

　　研究结果

　　结果显示，23例晚期食管鳞癌患者接受CS1001+FP方案治疗后，整体有效率ORR可达到77.8%，疾病控制率DCR高到88.9%。这样的有效率是双药化疗有效率35%的2倍以上！免疫联合化疗的效果实现了1+1＞2的协同增敏效应。

　　起效的14位患者的疗效持续时间也较长，最长的已维持8.4个月以上。到报道为止，所有起效患者均未出现进展。

　　真实案例

　　在看完整体数据后，讲者还展示了2例入组患者缓解的真实治疗过程。患者一，用药第9周，肿瘤缩小48%，疗效评价PR，到第18周，肿瘤缩小92%，实现了接近CR的大PR，直至48周肿瘤依然缩小明显。

　　案例二，用药第9周，患者肿瘤病灶缩小69%，达到PR，第18周仍然维持PR。

　　安全性

　　安全性上，78.3%的患者出现了3级以上不良反应，13%（3例）的患者因此终止了治疗。主要不良反应集中在血象的下降。联合治疗的不良反应还是稍显增高。有待后续扩大人群的数据报道。

　　总结

　　CS1001联合CF化疗，表现出很好的抗肿瘤活性，客观有效率高到77.8%，缓解具有可持续性。整体不良反应以血象下降为主，临床可控！基石的CS1001联合化疗为晚期食管癌创下了高疗效方案，也提示免疫治疗的研究和应用方向可向该方向发展。

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