LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定 用于检测早期结肠癌

　　9月11日消息，Prescient Metabiology医疗设备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定，用于检测早期结肠癌。

　　结直肠癌(CRC)是美国常见癌症类型之一，每年新增病例超过13万人，其中约有5万人死亡。全美医疗机构每年会进行1400多万次结肠镜检查，CRC诊断及治疗费用超过140亿美元。但数据显示，有三分之二的美国人忽略CRC筛查指南，有60%的CRC病例直到疾病后期才被确诊。

　　LifeKit Preven是首个获FDA突破性设备认定的非侵入性结肠癌诊断设备，主要用于癌症前期息肉检测和早期结肠癌诊断。与市场上其他非侵入性检测设备不同，该设备不依赖于结肠镜，能够直接检测患者癌前腺瘤。

　　非侵入性测试设备增加了患者对CRC筛查项目的依从性。据估计，推广CRC筛查每年可以挽救全美超过10000人的生命。

　　临床研究表明，LifeKit Prevent对结肠癌和癌前腺瘤的检测非常准确，且可能比现有CRC诊断测试技术更方便可靠。基于该设备的诊断结果将促使抵触治疗、高风险患者接受结肠镜检查，筛查癌前腺瘤并防止其进一步恶化为癌，从而降低CRC的发病率和死亡率。

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