肝细胞癌一线治疗获突破：Tecentriq+贝伐珠单抗ORR达36%

　　9月27日，罗氏在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了一项Tecentriq(atezolizumab)联合贝伐珠单抗用于治疗未接受系统性治疗患者不可切除肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性Ib期研究结果。

　　研究结果表明，Tecentriq与贝伐珠单抗联合用药，用于既往未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，客观缓解率达（ORR）36%；相较于Tecentriq单药治疗，使疾病恶化或死亡的风险降低45%。

　　根据非随机Tecentriq联合贝伐珠单抗队列（A组）的数据显示，在中位随访12.4个月后，患者表现出具有临床意义且持久的缓解，中心评估按照RECISTv1.1标准得到确认的客观缓解率（ORR）为36%。数据还显示，12%的患者对治疗表现出完全缓解，中位缓解持续时间（DOR）到达次要终点。安全性方面，与已知各单药的安全特性一致。

　　研究的随机部分（F组）比较了Tecentriq与贝伐珠单抗联合用药与Tecentriq单药治疗的疗效。中心评估按照RECISTv1.1标准的PFS到达主要终点，即相较于Tecentriq单药疗法，联合疗法使疾病恶化或死亡风险下降45%。在中位随访6.6个月后，结果表明Tecentriq联合贝伐珠单抗疗法优于Tecentriq单药疗法。联合用药vs单药疗法的中位PFS为5.6个月vs3.4个月。F组的其他次要终点还在评估中，目前数据尚未成熟。F组与A组的安全性一致，未出现新安全性信号。

　　Tecentriq曾在2016年3月15日获得了二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的优先审评资格，并在2016年10月18日获得FDA批准，成为首个上市的PD-L1单抗。2018年7月，基于本Ib期研究数据，FDA授予Tecentriq与贝伐珠单抗联合用药突破性疗法认定（BTD），用于一线治疗晚期或转移性HCC。

　　文章源自医药魔方，如有侵权请联系删除