小细胞肺癌告别凛冬，安罗替尼三线治疗再创佳绩，闪耀ESMO！

发表时间：2019-10-01 13:50:00

　　9月29日，距离安罗替尼获批小细胞肺癌三线适应症仅过了一个月的时间，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，吉林省肿瘤医院的程颖教授公布了安罗替尼最新的总生存期（OS）数据，中位OS显著延长了约2.4个月（7.3个月对4.9个月）。

　　我们来看具体的研究数据：

　　2017年3月至2018年5月，来自11个中心的120名患者被随机分配到安罗替尼组（n=82）或安慰剂组（n=38）。入选的条件为至少接受过两种系统性化疗方案治疗后疾病进展的局限期或广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。

　　截至2018年6月30日，与安慰剂组相比，安罗替尼组的中位无进展生存期（PFS）明显延长（4.1个月对比0.7个月）。

　　另一方面，数据截至2019年4月4日，安罗替尼组的中位OS显著延长了约2.4个月（7.3个月对比4.9个月）。在所有的ITT（意向治疗）患者中，约78％的患者观察到OS事件，发生OS的患者在安罗替尼组和安慰剂组为分别为60例和33例。

　　在生存率方面，安罗替尼组对比安慰剂组，六个月的生存率分别为63.9％VS32.7％，1年生存率分别为30.6％VS13.1％，安罗替尼组明显优于安慰剂组（见下图）。除此之外在脑转移患者以及接受安罗替尼作为三线治疗的患者中，并没有观察到新的不良事件。

　　两组患者整体OS情况

　　更新的结果显示，安罗替尼不仅延长了PFS，而且显著延长了OS，且并没有发生新的不良反应事件。在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物层出不穷的时代，SCLC治疗药物近年来停滞不前，而安罗替尼SCLC临床数据的出现，对于经历了二线化疗失败的SCLC复发患者来说，安罗替尼无疑成为目前可选择的有效的临床治疗方案。

　　小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌病例的15%，大多数患者（70%）诊断为“广泛期”，通常意味着预后不良。SCLC是一种肿瘤进展迅速、恶性程度高的疾病，往往直到癌症进展至晚期时才被发现。一直以来，化疗（联用或不联用放疗）都是标准的一线治疗方案。尽管它对含铂化疗敏感，但很快就会复发并快速进展。在后线治疗上，小细胞肺癌领域一直处于空缺状态。

　　自2005年洛铂获批上市，联合依托泊苷治疗小细胞肺癌之后，近15年来国内未有新药在该领域获批，而安罗替尼三线治疗适应症的获批，可以说是开创小细胞肺癌靶向治疗先河。

　　不仅如此，从近几年小细胞肺癌的临床研究中可以看出，三线及以上的小细胞肺癌患者在接受治疗后，中位PFS通常不足3个月，OS仅在5个月左右（见下图）。

　　注：按数据公布时间统计

　　2006年研究药物：CDE（环磷酰胺、多柔比星、依托泊苷）、卡铂+紫杉醇、吉西他滨±卡铂、其他

　　2010年研究药物：洛莫司汀、依托泊苷、环磷酰胺

　　2012年研究药物：氨柔比星

　　2014年研究药物：CAV、含铂双药、拓扑替康等

　　2016年研究药物：Rovalpituzumabtesirine

　　2018年研究药物：盐酸安罗替尼vs安慰剂

　　（2006年、2010年研究数据未到达中位PFS）

　　注：上图来自不同研究，非头对头研究。

　　安罗替尼在SCLC三线及以上治疗的OS已达到7.3个月，这在易复发难治的小细胞肺癌领域是一次突破性的进展。OS是评估临床肿瘤获益的金标准，OS越长，意味着患者活得越久，也是患者和医生最关心的问题。