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国内第2家 齐鲁「枸橼酸托法替布片」通过一致性评价

发表时间:2019-10-25 21:38:00

  

  10月24日,齐鲁制药「枸橼酸托法替布片」通过一致性评价,这是继正大天晴之后,国内第二家该产品通过一致性评价的企业。

  枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,它可以选择性抑制JAK1/JAK3相关的组合,而对JAK2/JAK4的组合抑制较少,从而提高了疗效和安全性

  托法替布结构式

  托法替布原研厂家为辉瑞,最早于2012/11/6获得FDA批准上市。2017/3/10在中国获批,商品名为尚杰。2018年,托法替布全球销售额达17.74亿美元。目前国内市场上,辉瑞托法替布中标价中值为68.79元/片(5mg)。

  医药魔方数据库PharmaGo显示, 国内正在申请/视同申请该产品一致性评价的还有扬子江、成都倍特、湖南科伦等在内的9家企业。

  类风湿关节炎是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病,是临床常见的主要致残性疾病之一。该病在我国患病人数近500万,致残率高,给社会和患者均造成沉重的负担。

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