GSK创新疫苗迎来新突破 阿斯利康PD-L1有望跻身一线肺癌疗法

　　“亮剑”炎症性肠病!Zealand豪掷8000万美元囊获大环多肽平台

　　专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布，它将以8000万美元收购位于多伦多的生物技术公司Encycle Therapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽(Macrocyclic Peptide)的先进生物技术平台。本次收购旨在加强Zealand的肽类药物研发，以及胃肠道疾病治疗领域的领导地位。

　　Encycle的领先候选药物ET3764是一款靶向整合素α4β7的口服抑制剂。整合素α4β7是治疗炎症性肠病(IBD)的重要靶标，它在部分循环白细胞的表面表达，是一类能介导促炎性淋巴细胞向肠道相关免疫组织迁移的核心粘附分子。ET3764能与整合素α4β7的结合位点相结合，从而可能抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合，进而可能限制这些促炎性淋巴细胞渗入肠组织的能力。具有类似治疗靶点的vedolizumab，已在多国获批，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。

　　▲Encycle的领先候选药物ET3764(图片来源：SEC)

　　本次合作还将使Zealand获得5000多个大环多肽的筛选库。这些大环多肽具有高组织渗透性和口服吸收等理化性质，具有开发为新一代药物的潜力。

　　肺癌患者闻佳音!阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点

　　阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布，其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法，与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法，在一线治疗IV期(stage 4)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验POSEIDON中，达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比，两种组合疗法都为患者的无进展生存期(PFS)带来统计显著且有临床意义的改善。

　　Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体，与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用，从而阻断PD-L1对免疫应答的抑制。Imfinzi已经获得FDA批准，治疗经治晚期膀胱癌患者和经治III期(stage 3)无法切除的NSCLC患者。

　　名为POSEIDON的试验是一项随机、国际多中心的3期临床试验。参与该试验的患者包括鳞状和非鳞状的表达PD-L1，但不携带EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者。试验的主要终点为Imfinzi与化疗联合治疗NSCLC患者的PFS和总生存期(OS)，次要终点包括Imfinzi+tremelimumab+化疗三重疗法治疗NSCLC患者的PFS和OS。试验结果显示，与单独化疗相比，Imfinzi+化疗的组合疗法和添加tremelimumab的三重疗法都使患者的PFS得到显著改善，达到试验的主要终点和关键性次要终点。这一试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

　　近百年新突破!GSK肺结核疫苗2b期试验结果积极

　　葛兰素史克(GSK)公司和国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)联合宣布，GSK的在研疫苗M72/AS01E在2b期临床试验中，显著降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者的肺结核病(TB)发病率，在接种后3年内的疫苗效力为50%。这项试验的结果已在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表。

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