医保谈判第三天：PD-1开谈 四大单抗对决结果公开在即

　　13日，E药经理人在医保局药品谈判现场了解到，13日上午君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判，而就在下午，有媒体爆出百济神州的PD-1获批在即，PD-1竞争“4+2”局面正式形成。而抢占先机的四家，也已顺利进入国家医保局的谈判。

　　从各方得到的消息来看，K药以大幅降价换来一线肺癌适应证被纳入医保，信达与君实则以小幅降价纳入，O药出局，但最终仍需要以官方披露数据为准。

　　从价格方面来看，君实的PD-1定价最低，赠药之后一年费用约为10万元，而O药、K药则在二三十万元，信达则介于其间，约为17万元。恒瑞则由于获批时间较晚，未能进入此次医保谈判。但随着PD-1/PD-L1申报厂家陆续获批，以及医保窗口开启频率增加，PD-1之争将正式通过医保谈判进入下半场。

　　来源：方正证券

　　01 PD-1谈判现场直观

　　2019年11月13日，医保谈判第三天，上午4家PD-1谈判结束。

　　今晨8点半的北京，天空阴暗，气温降至冰点，树叶也在五级北风下一扫而光，十几家医药企业代表表情复杂，有僵笑地，有皱眉地，陆陆续续进场，其中包括信达、君实、默沙东、BMS在内的4家PD-1药企，且上午主要聚焦在PD-1的谈判。

　　除了进去谈判的企业代表，还有在门外焦灼等待消息的下属，有人精致却无法掩饰疲倦，有人甚至一晚上没睡，而来自国内某家PD-1公司的则说，“没想那么多，睡得很好”。

　　寒风下，他们瑟瑟发抖，一边讨论着昨天谈判品种的价格信息，一边时刻关注着里面的动态。有同行传来消息，君实是第一家PD-1谈判企业，接下来是信达，默沙东和BMS。

　　很快有个企业代表出来了，大家凑上去打探品种和价格信息，“品种之间定价机制不一样，没有参考的价值，成功的人也未必好过，”她说，”反正今天可以睡个好觉了。”

　　大约10点半左右，两家本土PD-1企业代表出来了，手上拿着两份后缀为协议的文件，神情严肃，问助理，“车在哪儿?我们要找个地方聊一下”，没有多余的话，径直地奔向车。而后业内流传，君实、信达PD-1进医保了。

　　彼时风依旧强劲，但太阳露出了微光，大家开始簇拥在那块能被阳光照到的地方，期待着下一个出来的人。半小时后，默沙东的代表走出大门，对比前两位，这位代表一脸释然，也没有多余的话，后业内有消息称本次谈判K药以72%的降幅换来一线肺癌适应证进医保。

　　医保谈判第三天现场

　　最后，是BMS的企业代表，很淡然没有多余的表情，门外的助理凑了上去说老板辛苦了，“你们辛苦了”，略显平静。BMS走后，有几位企业代表在讨论，说“没进”，当时E药经理人也观察到该代表出来时并无携带文件。

　　晌午，4家PD-1企业谈判完成，围观的人也都散了。只不过在这场谈判之后，PD-1的市场之争或将开启它的下半场征程。

　　02 百济获批，K药、恒瑞领先

　　在经历了不少的等待与质疑之后，百济神州的问题似乎已经解决了，界面新闻今天发出消息称，CDE已经结束对百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作，已报送国家药监局进行审批，这也意味着百济神州的PD-1近期将正式获得上市批准。

　　如果一切顺利，今年在我国获批的PD-1料将达到6家，进口两家，国产四家。另外，阿斯利康I药和罗氏的T药已提交上市申请，2020年“4+4”的第一梯队或将正式组队完毕。据方正证券预测，未来国内PD-1/PD-L1抗体市场规模有望达到450亿元-630亿元。

　　百济神州的替雷利珠单抗是第一个提交尿路上皮癌适应证的企业，这一疾病领域已有多年未有突破性疗法。此外，一同报产的还有三线治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应证。这一适应证已有信达和恒瑞获批，百济神州处在第三的位置。

　　在国产PD-1中，恒瑞报产适应证数量最多。截至目前，卡瑞利珠单抗已经有三线复发或难治性霍奇金淋巴瘤适应证获批，还有二线治疗肝细胞癌、二线治疗食管鳞癌、联合化疗一线治疗非鳞NSCLC三个适应证处在上市申报阶段，均被纳入优先审评程序，未来2年有可能获批。

　　恒瑞还同期开展了超过30项临床试验，处在Ⅲ期临床的适应证有胃癌或胃食管交界处癌、晚期肝细胞癌、复发或转移性鼻咽癌、晚期食管癌和IV期鳞状非小细胞肺癌。

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