恒瑞LAG-3抗体获批临床 全球尚无同靶点药物上市

　　来源丨医药魔方Info

　　文丨白话文

　　11月18日，CDE官网显示恒瑞医药注射用SHR-1802获得临床试验默示许可，适应症为标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。

　　SHR-1802是恒瑞开发的一款抗LAG-3单抗。LAG-3中文名称为淋巴细胞活化基因-3，它是免疫球蛋白超家族的一员，与CD4密切相关，能够选择性的表达在活化的T细胞、NK细胞等免疫细胞表面。与肿瘤、结核等多种疾病相关，是免疫治疗领域除PD1 /PD-L1等之外一种新的靶点。

　　之前大多数科学家认为，LAG-3通过与MHC II类分子结合发挥免疫调节的功能，进而维持内环境稳定。2018年12月，陈列平教授团队发现FGL1与LAG-3结合能够抑制免疫系统，该研究成果已发布在《Cell》上。

　　医药魔方数据库NextPharma显示，目前全球在研的抗LAG-3单抗有30款，但尚无同靶点药物上市。进展较快的为BMS的relatlimab。一项代号为CA224-020的I/IIa期临床研究表明，relatlimab联合Opdivo可使LAG-3>1%的黑素瘤患者ORR达到18%，而LAG-3<1%的患者ORR为5%。

　　国内开发抗LAG-3单抗的企业除恒瑞外，还有信达生物(IBI110、IBI323)、维立志博(LBL-007)和科伦药业(Kelun-A289)等。

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