HER2阳性乳腺癌重磅消息!阿斯利康$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan总缓解率达60.9%!

　　圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行，此次会议上，阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)公布了HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)trastuzumab deruxtecan(DS-8201)全球关键II期单臂DESTINY-Breast01试验的阳性详细数据。

　　这是一项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试验，正在评估DS-8201作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者安全性和有效性。该研究于2018年9月完成患者入组，共包括了全球100多个临床地点的184例患者，这些患者既往已接受过2种或多种HER2靶向方案，治疗转移性疾病的既往疗法中位数为6(范围：2-27)，既往疗法包括：trastuzumab-emtansine(T-DM1，100%)、曲妥珠单抗(100%)、pertuzumab(65.8%)、其他抗HER2疗法(54.3%)、激素疗法(48.9%)和其他系统性治疗(99.5%)。研究主要终点是总缓解率(ORR)，由独立中央审查委员会(IRC)评估。

　　研究中，DS-8201的中位治疗时间为10个月(0.7-20.5)，中位随访时间为11.1个月(0.7-19.9)。截止2019年8月1日数据截止，有42.9%的患者仍在接受治疗。

　　数据显示，DS-8201单药(5.4mg/kg)治疗的ORR为60.9%、疾病控制率(DCR)为97.3%、中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月、中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。中位总生存期(OS)尚未达到，估计的一年生存率为86%。各亚组患者的结果一致。该研究中DS-8201的安全性和耐受性与I期试验中观察到的一致。

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