13亿抗癌药烽烟再起 正大天晴新增规格“冲击”原研药

　　日前，中国生物制药发布公告，其附属公司南京正大天晴制药的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件，增加若干药品规格(包括增加 1.0mg 规格)。

　　中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂销售情况(单位：万元)

　　硼替佐米是新型靶向抗癌药，主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤。米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端硼替佐米注射剂销售额超过13亿元，同比增长55.38%。

　　2018年中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂品牌格局

　　在品牌格局中，原研药西安杨森占据超过85%的市场份额，销售额近12亿元。然而，随着国内药企的发力，豪森药业、正大天晴药业集团、齐鲁制药等纷纷入局，截至目前，国内生产厂家有5家。

　　在一致性评价方面，目前，正大天晴药业集团、豪森药业、齐鲁制药等4家企业，共7个受理号正在审评中。

　　中国生物制药表示，南京正大天晴制药研制的注射用硼替佐米在2018年9月获批上市，当时获批规格为3.5mg。此次获批新增规格，可为患者提供更多的选择，更好地满足不同的市场需求。

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