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满2个疗程即获援助,K药慈善新政门槛降低60%!加速支持长期获益

发表时间:2019-12-24 23:00:00

  对于晚期/转移性肺癌患者来说,常见肿瘤靶向驱动基因(EGFR和ALK)指导的靶向治疗可谓是“救命稻草”,可是如果这些驱动基因表达是“阴性”或者已经产生耐药的患者来说,无疑是“山穷水尽”,此时似乎只有无可奈何的继续传统放化疗。


  今年三月,可瑞达(帕博利珠单抗,K药)正式获批用于肺癌的一线治疗。这表明,如果是刚确诊肺癌的患者,只要你符合条件,马上就能使用免疫疗法,不用经过化疗后进展再使用了,相比于一线化疗,给无数肺癌患者及家属带来了希望。


  由此也开启了K药在中国连批三个肺癌适应症的新纪录,具体适应症如下:


  1、2019年3月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准K药联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌;


  2、2019年9月29日,NMPA批准K药用于PD-L1表达≥1%(NMPA批准的检测)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;


  3、2019年11月22日,NMPA批准K药联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌。


  广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授对此点评道:“肺癌是一种非常严重的疾病,免疫治疗是近年来的重大变革。在此之前所有晚期病人的5年生存率不到5%,接受K药治疗的晚期肺癌5年生存率翻了3倍以上。如果是PD-L1高表达的病人,约三分之一的病人可以活过五年以上。所以,把肺癌变成一个慢性病并不是一个梦,很快就会实现了。”


  2018年9月19日,中国首个肿瘤免疫治疗患者援助项目——生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目正式启动,针对K药国内首个适应症,经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。


  2019年,随着K药陆续获批3个新的肺癌适应症,基本覆盖了非小细胞肺癌患者的一线治疗,生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目也随之扩展到肺癌。


  只要符合上面四个适应症中任意一个的肺癌或恶黑患者,都可以参与K药的援助项目中。


  吴一龙教授强调了规范化治疗的重要性:“每一个PD-1抑制剂是不同的,必须严格地按照我们国家药品监督管理局批准的适应症来进行使用。”


  不仅如此,为了惠及更多的肿瘤患者,大幅缩短患者首次享受慈善援助的时间,并加大后续慈善援助力度,力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质治疗,提高患者的生活质量。生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目进行了全新的调整。


  中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁表示:“长期以来,我们始终立足于全人群和全生命周期两个着力点,把提供公平可及,系统连续的健康服务,实现更高水平的全民健康作为我们工作的使命。怀着这样的初衷,自2020年1月1日起,‘生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目’在原有援助方案的基础上进行了优化和升级,大幅度缩短了患者首次享受慈善援助的时间,并且加大了后续慈善援助的力度,力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质的治疗,提高患者的生活质量,改善他们的治疗现状。”


  今天科普君就带大家来详细了解一下,相比于原来的援助方案,肿瘤患者可以在全新的援助方案中获得哪些更切实可及的优惠。


  1、初次援助使用门槛降低


  起始援助:原方案“5+5”,新方案“2+2”,仅需2次治疗,加速开启“生命之钥”。


  原方案“5+5”,意味着需要先自费购买5次疗程,3个多月后才可以获得5次免费药品援助,进入后续援助方案;


  新方案“2+2”,从原先的自费5次疗程直接减到2次疗程,使用门槛减少了60%,为患者节省了大量的费用和时间,有助于患者规范地足量用药。从开始用药的第2个月就能用上免费援助药品,此时肺癌患者花费仅为7万出头,恶黑轻体重费用只需要3万多,连用2次援助后进入更优惠的后续援助方案。


  2、后续援助,整体方案援助次数更多


  后续援助:原方案“3+3”,新方案“2+3”,规范用药时间越长,长期生存获益更多,整体方案自费比例也更低。


  原方案“3+3”,即购买3次疗程后,可享受3次援助,一直循环直到进展或者用满2年;


  新方案“2+3”,即只需自费购买2次疗程,也有3次免费援助药品,帮助患者可以更好地坚持规范用药,整体治疗自费比例更低,疗效持续时间也更长,即使后续更换治疗方案也能持续获益。新方案也是循环直到进展或者用满2年。


  3、持续获益时间拉长,长生存期生存获益更明显


  关键时间点:肺癌患者持续使用K药的中位时间


  大部分肺癌患者如果选择使用K药联合化疗方案,持续使用K药的中位时间在9个月左右,


  此时原方案只有5次免费援助;


  而使用新方案的患者享受的免费援助次数也更多,达到7次!


  关键时间点:2年


  为什么是两年,因为多项研究证实,K药用满两年停药,疗效也可以长期维持,意味着治愈在望!用满两年的34个疗程,使用新方案的患者享受的免费援助次数也更多,达到20次!


  吴一龙教授对患者援助项目表达了高度赞赏:“在中国每年有78万的肺癌病人,50%是晚期的肺癌病人,其中40-50%是没有驱动基因阳性的病人,粗算一下,每年中国大概20万的肺癌病人是需要用到免疫治疗的。希望通过今年新的方案调整,让我们的患者真正受益。”


  看完这么多优惠调整方案,肺癌患者最想知道的,我该如何申请K药的治疗援助?


  关于是否可以申请K药,必须满足以下条件:


  01、医学条件


  二线黑色素瘤适应症:


  1)经病理学(组织学或细胞学)确诊的IV期黑色素瘤患者,或不能接受根治性治疗的III期黑色素瘤患者


  2)必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者


  3)患者一般情况适合肿瘤免疫治疗


  PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线单药治疗适应症:


  1)经病理学(组织学或细胞学)确诊的鳞状或非鳞状NSCLC。


  2)临床分期为局部晚期或转移性疾病。


  3)既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。


  4)患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗。


  5)排除EGFR敏感基因突变阳性和ALK阳性的病人。


  6)针对最初单药治疗的患者必须做PD-L1检测,且PD-L1TPS≥1%。


  晚期非鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症:


  1)经病理学(组织学或细胞学)确诊的非鳞状NSCLC


  2)临床分期为转移性疾病


  3)既往未接受过针对转移性NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。


  4)患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗


  5)排除EGFR敏感基因突变阳性和ALK阳性的病人


  晚期鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症:


  1)经病理学(组织学或细胞学)确诊的鳞状NSCLC


  2)临床分期为转移性疾病


  3)既往未接受过针对转移性NSCLC的全身性抗肿瘤治疗


  4)患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗


  02


  经济条件


  患者因家庭经济原因无力承担后续帕博利珠单抗注射液治疗费用。


  03、低收入患者首次申请需要在官网上下载哪些材料?


  04、过渡方案


  截至到2019.12.31时,根据患者所处的援助状态选择对应的过渡方案:


  1:已入组但未完成本轮次领药:领完本轮次后,申请新方案中的后续援助(2+3)


  2:已入组但尚未开始本轮次领药:变更新方案申请,重新提交如下材料(知情同意书+2轮发票)


  3:申请中,未入组:重新申请,按照新的援助方案提交相关材料。


  在申请、领药的过程中有诸多环节,觅友们可以登陆项目官网:http://smzy.ilvzhou.com或拨打援助热线:010-56592207


  科普君说:关于“生命之钥”


  为了提高中国肿瘤患者对于肿瘤免疫治疗的可及性及规范性,减轻患者经济负担,延长患者生命。中国初级卫生保健基金会将于2018年9月正式启动“生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”,该项目援助药品帕博利珠单抗注射液由默沙东(中国)有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。


  截止2019年11月30日,项目入组适应症有4个(中国获批适应症),如果2020年药物的新适应症获批,项目会继续扩大援助范围。


  文章源自肺癌康复圈,如有侵权请联系删除


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