肿瘤特效药申领:百万NTRK药物在港免费申领
发表时间:2019-12-29 22:25:00
6月18日,罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。
根据公布的临床试验数据,携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体瘤患者,结果显示接受entrectinib治疗的患者的客观应答率(ORR,主要终点)为56.9%,并且在10种不同类型的肿瘤(不管基线时是否有脑转移)中都观察到了肿瘤缩小,中位的应答持续时间为10.4个月(次要终点)。特别需要指出的是,对于发生脑转移的患者,entrectinib的颅内ORR也有50%。
罗氏在今年的ASCO大会也更新公布了Entrectinib的最新临床数据。54例NTRK基因融合患者的ORR为57%,其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%,12例发生脑转移患者的ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的ORR为77%,其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%,23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。
这是继拜耳的拉罗替尼(Larotrectinib)之后全球第3款广谱抗癌药,但,目前三款药物国内均未上市。
国内NTRK患者只能选择出国购买,但费用高昂,以拉罗替尼为例,每瓶售价超过23万元人民币,再加上诊断、交通等费用,难以为继。
如果说有什么比“无药可治”更让人绝望的,那就是有特效药,但却买不到!买不起!
同情用药(compassionateuse)
又称为又叫扩展性用药,是近年来欧美逐步推行的项目,临床医生、药企可以向药品监管机构提出申请,允许临床研究之外的身患绝症或无药可救的某一患者使用在研药物。
“
四大项目
药品
Entrectinib
Rozlytrek,恩曲替尼
该项目适用于NTRK融合的实体瘤
01
适应症:该药于2019年6月18日被日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。
02
Tepotinib
Tepotinib
该项目适用于METexon14slicing基因突变的NSCLC患者
适应症:2019年9月美国食品和药物管理局(FDA)授予口服MET抑制剂tepotinib突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带MET基因第14号外显子跳跃突变(METexon14-skipping)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Dacomitinib
Vizimpro,达克替尼,商品名多泽瑞
该项目适用于EGFR突变的NSCLC患者
03
适应症:一线治疗EGFR敏感突变(19Del或21-L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者。
04
Talazoparib
Talzenna
本次项目适用于BRCA或BRCAness的基因突变or卵巢癌患者
贰
假装是一个标题
假装是一个没有灵魂的副标题
适应症:用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm),HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者。
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