未盈利医药公司开拓药业向港交所递表 主研治疗前列腺癌等药物

　　据港交所2019年12月31日披露，开拓药业（KintorPharmaceuticalLimited）向港交所递表，华泰国际担任其独家保荐人。开拓药业是中国一家临床阶段新药开发商，专注于自主研发潜在同类首创及同类最佳癌症药物及其他AR相关疾病药物，目前开拓药业的主要在研药物普克鲁胺是一款潜在同类最佳药物，正在中国进行针对mCRPC的III期临床试验，在美国进行II期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验。

　　公司的在研药物组合用于治疗市场潜力大的主要癌症类型及其他AR相关疾病。根据弗若斯特沙利文报告，就2014年至2018年新病例的增长率而言，前列腺癌是中国主要癌症类型中增长第二快的癌症，而乳腺癌是2018年全球女性最常见的癌症类型。根据弗若斯特沙利文报告，于2018年，在中国雄激素性脱发(一种AR相关疾病)的30岁至70岁男性患者超过9280万人，而在美国30岁至70岁的男性患者总数超过3110万人。

　　截至最后实际可行日期，开拓药业已开发出五种在研药物，包括四种已在中国、美国或台湾取得开始临床试验批准的临床阶段在研药物。该等临床阶段在研药物包括一种III期小分子在研药物、一种II期小分子在研药物、一种II期单克隆抗体在研药物及一种I期mTOR抑制剂在研药物如下：

　　普克鲁胺(GT0918)：普克鲁胺为我们的主要在研药物，正在中国进行mCRPCIII期临床试验，计划于2020年提交NDA。

　　福瑞他恩(KX-826)：目前正在中国进行福瑞他恩针对雄激素性脱髮的II期临床试验，预计于2020年第一季度招募首批患者。

　　ALK-1(GT90001)：ALK-1正在台湾进行转移性HCCNivolumab(一种PD-1)联合疗法II期临床试验，是我们自辉瑞取得独家全球许可的潜在同类首创抗体。

　　迪拓赛替(GT0486)：迪拓赛替于中国正就转移性实体瘤处于I期临床试验。

　　除了四种临床阶段在研药物外，公司还有一种已提交IND申请的IND阶段在研药物，以及多个处于发现阶段的项目。

　　开拓药业已收购苏州一幅地盘面积为19,998.42平方米的工业用途土地，计划在该土地上建造自有制造设施，用作生产普克鲁胺进行商业销售及生产其他在研药物进行临床使用或未来商业销售。

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