全球首个Bcl-2抑制剂 今日在中国申报上市

　　1月13日，艾伯维在中国递交的维奈克拉片上市申请获得CDE受理。

　　维奈克拉（venetoclax）是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2）抑制剂，最早在2016/4/11获得FDA批，是FDA批准的首个针对Bcl-2的药物。2018年，该药销售额为3.44亿美元。EvaluatePharma预测该药2020年销售额将达到14亿美元。

　　目前，venetoclax已经获批的适应症有：1）二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病；2)联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；3）联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。

　　Bcl-2在细胞凋亡中发挥重要作用，是大多数血液肿瘤的主导致癌基因。目前，venetoclax在中国获批的临床试验有伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。

　　国内开发Bcl-2抑制剂的企业有亚盛医药（APG-1252、APG-2575）和百济神州（BGB-11417）。

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