The Lancet：研究表明检查点抑制剂可延长某些头颈部癌症患者的生存期

　　根据耶鲁癌症中心(YCC)领导的一项新的全球研究，检查点抑制剂pembrolizumab (Keytruda)增加了晚期头颈部癌症患者的生存时间。该数据近日发表在《柳叶刀》杂志上。

　　3期研究的结果表明，与标准治疗相比，先前未经治疗的复发性或转移性头颈癌患者的总体生存率显着提高。

　　"这项研究表明，不管有没有化疗，这种检查点抑制剂都应该是治疗这类癌症的第一种药物，"该研究的首席研究员、医学(医学肿瘤学)教授、YCC发展治疗学联合负责人Barbara Burtness博士说。"这是治疗我们病人的一个非常积极的进步。"

　　Burtness补充说，这项临床试验的早期结果(KEYNOTE-048)导致FDA在今年早些时候批准了pembrolizumab作为治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(包括口腔、口咽、下咽和喉癌)的一线治疗药物。

　　Burtness指出，虽然中位生存获益是按月计算的，但一些接受pembrolizumab治疗的患者比未接受检查点抑制剂治疗的患者活得更长，而且生活质量明显更好。

　　这项研究观察了来自37个国家200个医疗中心的882名参与者，他们被随机分配到三个不同的组：接受pembrolizumab的组，接受pembrolizumab和化疗的组，以及接受西妥昔单抗和化疗的组。西妥昔单抗是一种用来抑制一种蛋白质的药物，这种蛋白质能使癌细胞对生长因子产生更强的反应。化疗药物为铂和5-氟尿嘧啶。

　　单独使用Pembrolizumab可将平均生存期提高到14.9个月，而标准治疗的平均生存期为10.7个月。使用pembrolizumab联合化疗将患者的平均生存期提高到13个月。

　　此外，使用pembrolizumab治疗的患者和未使用pembrolizumab治疗的患者之间的生存期差异在治疗数年后仍然明显。

　　研究人员发现，三年后，接受pembrolizumab单药治疗的患者中33%存活，而接受pembrolizumab/化疗组的患者中约26%存活，而标准治疗组的患者中仅8%存活。

　　"免疫疗法的不同之处在于它对生存的影响的持久性，"Burtness说。"这些药物似乎改变了肿瘤微环境，改变了癌症的自然历史。"

　　单独使用pembrolizumab治疗的患者出现的副作用较少，而其他两组的参与者出现的副作用水平大致相同。(生物谷Bioon.com)

　　参考资料：

　　Barbara Burtness et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048)： a randomised， open-label， phase 3 study， The Lancet (2019). DOI： 10.1016/S0140-6736(19)32591-7

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