恒瑞登记启动SHR-1701治疗晚期鼻咽癌I期临床研究

　　文 | 风丘

　　2月20日，恒瑞登记启动了SHR-1701治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性和耐受性的Ib期临床研究，计划入组40人。

　　该研究为开放、非随机、单臂国内试验，主要终点为SHR-1701的安全性;次要终点为：客观缓解率(ORR)，缓解持续时间(DoR)，疾病控制率(DCR)，无进展生存期(PFS)，总生存时间(OS)。试验分组及终点指标具体如下：

　　2018年7月11日，恒瑞医药曾发布公告称SHR-1701治疗晚期恶性肿瘤临床获批。SHR-1701是PD-L1/TGF-β双靶点的抗体，与默沙东在研双特异性抗体M7824具有相同靶点。PD-L1/TGF-β双靶点一端识别结合PD-L1(Y)，另一端结合TGF-β的受体II型融合蛋白(Trap)，从而同时阻断PD-L1和TGF-β两条信号通路，解除免疫系统的抑制状态，提高免疫系统对癌症细胞的杀伤作用。M7824曾被称为第2代PD-1抑制剂或者升级版PD-1抑制剂。

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